投资评级 - 报告对君实生物A股和H股均维持“买入”评级 [5] 核心观点 - 公司核心产品特瑞普利单抗销售持续放量,前三季度国内市场销售收入约14.95亿元,同比增长约40% [2][3] - 公司研发投入持续强劲,前三季度研发投入达9.82亿元,同比增长12.34%,多个后期管线推进有序 [4] - 公司是国内创新药第一梯队企业,国际化进程加快,但考虑到研发投入加强及产品销售爬坡需时,下调短期盈利预测 [5] 财务业绩表现 - 2025年前三季度公司实现收入18.06亿元,同比增长42.06%;归母净利润亏损5.96亿元,同比减亏3.31亿元 [2] - 2025年第三季度单季度收入6.37亿元,同比增长31.40%;归母净利润亏损1.83亿元 [2] - 截至2025年三季度末,公司货币资金及交易性金融资产余额合计32.70亿元,资金储备较为充足 [4] 核心产品与商业化进展 - 特瑞普利单抗已在中国内地获批12项适应症,其中10项被纳入国家医保目录,并在美国、欧盟等超过40个国家和地区获批上市 [3] - 2025年第三季度,特瑞普利单抗用于一线治疗HER2表达尿路上皮癌的新适应症上市申请获得国家药监局受理 [3] 研发管线进展 - 公司正加快推进多个后期阶段管线的研发和上市申请,包括抗BTLA单抗(全球多中心III期临床)、抗IL-17A单抗(III期临床达主要终点)等 [4] - 2025年第三季度,PD-1/VEGF双特异性抗体(JS207)用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获得美国FDA批准 [4] - 2025年第三季度,抗IL-17A单抗(JS005)治疗中重度斑块状银屑病的III期临床研究达到主要终点,JT118注射液(猴痘病毒重组蛋白疫苗)的临床试验申请获得国家药监局批准 [4] 盈利预测与估值 - 报告下调公司2025年归母净利润预测至-8.9亿元(前次预测为-3.8亿元),下调2026年预测至-2.9亿元(前次预测为+3.4亿元),新增2027年预测为+0.98亿元 [5] - 预测公司营业收入将持续增长,2025E至2027E分别为25.95亿元、33.04亿元、41.20亿元,增长率分别为33.18%、27.32%、24.70% [6] - 公司A股当前价为40.37元,H股当前价为26.58港元,总市值为414.47亿元 [6]
君实生物(688180):特瑞普利单抗销售放量,研发持续推进:——君实生物(688180.SH、1877.HK)2025年三季报点评