投资评级与核心观点 - 报告未明确给出对百济神州的投资评级 [1] - 报告核心观点：百济神州2025年第三季度业绩表现强劲，泽布替尼销售稳健增长，且管理层因此上调了全年收入指引 [1] 2025年第三季度财务业绩 - 公司2025年第三季度实现营业收入14亿美元，同比增长41%，环比第二季度的13亿美元增长7.7% [1][5] - 美国市场产品收入达7.43亿美元，环比增长8.5% [1][5] - GAAP经营利润为1.63亿美元，环比大幅增长73.4% [1][5] - 管理层将2025年总收入指引上调至51-53亿美元，此前指引为50-53亿美元 [1][5] - 2025年GAAP经营费用指引调整为41-43亿美元，此前指引为41-44亿美元 [1][5] 2025年第三季度产品收入 - 泽布替尼全球收入达到10亿美元，同比增长51%，环比增长5.3% [2][6] - 泽布替尼在美国市场收入为7.4亿美元，同比增长47%，环比增长8% [2][6] - 泽布替尼在欧洲市场收入为1.6亿美元，同比增长68%，环比增长8.7% [2][6] - 百泽安2025年第三季度收入为1.9亿美元，同比增长17%，环比下降1.5% [2][6] 临床阶段研发进展 - 索托克拉（BCL2抑制剂）：用于复发/难治性套细胞淋巴瘤（RR MCL）获得突破性疗法认定；针对复发/难治性华氏巨球蛋白血症（RR WM）的潜在注册性2期研究已完成患者入组 [7] - BGB-16673（BTK CDAC）：头对头对比匹妥布替尼、针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）的全球3期试验已启动患者入组 [7] - BGB-45035（IRAK4 CDAC）：用于治疗中重度类风湿关节炎的2期试验已启动患者入组 [7] 预期研发里程碑 - BGB-43395（CDK4抑制剂）：预计在2026年上半年启动用于一线HR+/HER2-乳腺癌（1L HR+/HER2- BC）的3期试验 [8] - BGB-16673（BTK CDAC）：预计在2026年上半年获得针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）的数据读出，以支持加速上市申请 [8] - 索托克拉：预计在2026年上半年启动其联合BTK抑制剂对比阿可替尼+维奈克拉的3期试验患者入组；预计在2026年下半年启动针对多发性骨髓瘤（MM）的3期试验患者入组 [8]