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圣兆药物(832586):多管线持续推进,经营性现金流转正,不断引进投资者
山西证券·2025-11-07 14:21

投资评级 - 报告未明确给出投资评级 [2] 核心观点 - 公司深耕高端复杂制剂研发平台,产品管线正从研发阶段稳步迈向商业化阶段,多条管线进入收获期,随着产品陆续上市并借助战略投资者的商业化经验,盈利情况有望进一步改善 [2][3][4][6] - 公司经营状况显著改善,前三季度实现收入0.29亿元,同比增长31.78%,归母净利润为-0.51亿元,但同比减亏67.11%,尤其值得注意的是前三季度实现经营活动现金流量净额0.44亿元,同比增长142.18%,为近十年来首次转正 [2][3][8][9][13] - 公司通过公司及子公司层面持续引进战略投资者(如海正药业、美诺华),并通过合资、定增等方式为后续市场开拓、布局国内外市场注入强大动力,加速创新制剂技术的产业化进程 [2][3][4][14][15][16] 财务表现 - 2025年前三季度营业收入为28.77百万元,同比增长31.78% [2][7][8] - 2025年前三季度归母净利润为-51.02百万元,同比减亏67.11% [2][7][8] - 2025年前三季度经营活动产生的现金流量净额为0.44亿元,同比增长142.18% [2][3][9] - 收入增长主要源于确认技术转让收入1,051.26万元,减亏主要得益于技术转让收入、研发费用减少6,365.20万元以及资产处置收益增加1,622.35万元 [8] 战略合作与资本运作 - 公司修改2025年第一次定增方案,发行价格18.16元/股,发行不超过2,800.00万股,预计募集资金不超过5.0848亿元,其中海正药业已确定认购2.00亿元,资金将用于研发项目、研发中心其他费用、向子公司出资及补充流动资金 [2][14] - 公司与海正药业计划合资设立有限责任公司,总投资预计23亿元,股东出资11亿元,公司出资比例为55%,专注于11个复杂注射剂产品的研发、生产及商业化 [2][14][15] - 公司全资子公司天序药业引入美诺华作为新投资者,美诺华以5,000万元购买新增注册资本500万元,增资后天序药业注册资本增至5,500万元,公司持股比例降至90.9091% [2][3][15] 研发管线进展与商业化 - 2025年公司在高端复杂注射剂领域取得显著进展:新增1个产品(注射用利培酮微球)获批上市,1个产品完成临床BE试验且等效,3个产品向国家CDE提交上市许可申请 [4][17][18] - 截至2025年9月30日,公司累计有2个产品获批上市,6个产品处于CDE审评审批阶段 [17][18] - 公司产品商业化持续推进:盐酸多柔比星脂质体注射液已开始向国家集采中标省份供货;布比卡因脂质体注射液、美洛昔康注射液等多个产品在商业化谈判中取得突破,通过提前布局销售授权合作缩短市场准入时间 [4][20] 重点管线市场前景 - 注射用醋酸亮丙瑞林微球:2023年中国市场规模为人民币51亿元,预计到2030年市场规模可达87亿元 [22] - 布比卡因脂质体注射液:2023年原研药物全球市场规模为5.4亿美元,预计中国2025年市场规模将达到人民币1.6亿元,2030年将达到人民币18亿元,2025-2030年复合年增长率为62.7% [22] - 注射用紫杉醇(白蛋白结合型):2023年全球销售额约13亿美元,2023年中国市场规模近30亿元 [22]