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医保国谈落下帷幕,关注乳腺癌创新疗法动向
中泰证券·2025-11-10 16:52

行业投资评级 - 医药生物行业评级为增持(维持)[2] 核心观点 - 医药板块短期延续震荡,提供布局窗口,业绩真空期持续看好创新主线[7][14] - 行业基本面在政策压力下已基本完成阶段性筑底,2025Q4及2026年将持续演绎困境反转逻辑[7][14] - 2025年度医保国谈落下帷幕,双目录评审模式进一步支持创新链条,首次引入创新药目录[7][14] - 关注乳腺癌创新疗法动向,包括Celcuity的Gedatolisib、辉瑞的KAT6抑制剂以及和黄医药的新型ADC药物HMPL-A251[7][15][20][24][26] 市场表现与估值 - 本周沪深300上涨0.82%,医药生物下跌2.40%,在31个一级子行业中排名第29位[7][59] - 子板块表现分化:医药商业上涨1.02%,中药上涨0.81%,医疗器械下跌1.14%,生物制品下跌2.43%,化学制药下跌3.94%,医疗服务下跌4.07%[7][59] - 2025年初至今医药板块收益率18.20%,跑输沪深300收益率0.70个百分点[8][59] - 以2025年盈利预测计算,医药板块估值26.3倍PE,相对全部A股(扣除金融板块)溢价率10.8%[8][61] - 以TTM估值法计算,医药板块估值30.0倍PE,低于历史平均水平35.0倍PE[8][61] 医保谈判进展 - 本次医保谈判有120家内外资企业参与,目录外药品127个参与基本医保谈判竞价,24个药品参与商保创新药目录价格协商[7][14][56] - 谈判结果预计12月初公布,新版药品医保目录将于2026年1月1日起实施[7][14][56] - 最受瞩目的CAR-T药物已有企业谈判成功,如合源生物的CAR-T药物谈判进展顺利[7][14] - 乙类目录谈判焦点集中在ADC、双抗、CAR-T等创新药品[7][14] 乳腺癌创新疗法 - Celcuity公司pan-PI3K/mTORC1/mTORC2抑制剂Gedatolisib正在推进两项III期临床研究[15] - VIKTORIA-1研究显示三联方案将PFS延长超7个月[17] - 辉瑞率先将KAT6抑制剂作为乳腺癌领域重点品种,PF-07248144已进入III期临床试验[20] - 康辰药业自主研发的KAT6抑制剂KC1086完成I期临床首例受试者入组,在ER+/HER2-乳腺癌药效模型中抑瘤率超过90%[20] - 和黄医药推出曲妥珠单抗+靶向PAM通路有效载荷ADC药物HMPL-A251,展现克服DS8201耐药潜力[24][26][43][45] 重点公司推荐 - CDMO龙头:药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、凯莱英、博腾股份[7][14] - 前端CRO及上游:泰格医药、普蕊斯、昭衍新药、美迪西、皓元医药、药石科技[7][14] - 医疗器械:联影医疗、海泰新光、南微医学[7][14] - 创新药企:康方生物、艾力斯、复宏汉霖、信达生物、百济神州、再鼎医药、君实生物等[7][14] 行业申报动态 - 科创板申报企业共16家(不含终止),其中注册生效3家,提交注册4家,已问询6家,已受理3家[55][57] - 港股申报企业共58家(不含失效与撤回),其中聆讯通过2家,处理中56家[57][58]