投资评级与财务预测 - 报告给予百济神州-U(688235)“优于大市”的投资评级,目标价为362.59元 [4] - 预计公司2025-2027年营业总收入分别为372.61亿元、453.08亿元、511.51亿元,同比增速分别为36.9%、21.6%、12.9% [3][4] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为20.46亿元、42.60亿元、53.04亿元,实现扭亏为盈并持续增长 [3][4] - 预计公司2025年每股净收益为1.42元,2027年将增长至3.69元 [3] 近期经营业绩与指引 - 2025年第三季度公司实现总收入14.12亿美元,环比增长7.37% [4] - 2025年第三季度GAAP经营利润为1.63亿美元,同比实现转正 [4] - 公司上调全年业绩指引下限,预计总收入为51-53亿美元,GAAP经营费用为41-43亿美元,全年GAAP经营利润为正 [4] 核心产品泽布替尼表现 - 2025年第三季度泽布替尼实现营业收入10.41亿元,环比增长9.58% [4] - 泽布替尼全球销售额已超越伊布替尼,位居全球BTK抑制剂领先地位 [4] 实体瘤研发管线进展 - CDK4抑制剂计划于2026年上半年启动一线HR+HER2-乳腺癌III期临床,该产品对CDK4选择性更好,潜在安全性更优 [4] - B7-H4 ADC针对卵巢癌、乳腺癌及子宫内膜癌的剂量优化正在进行中 [4] - PRMT5抑制剂正加速推进到一线肺癌及胰腺癌的临床研究 [4] - GPC3x41-BB双抗在多线经治的肝细胞癌患者中展现出持久疗效 [4] 血液瘤研发管线进展 - 泽布替尼联合索托克拉对比阿可替尼联合维奈克拉的III期临床将于2026年上半年开启,旨在确立ZS组合作为初治慢性淋巴细胞白血病的最佳口服固定疗程方案 [4] - 计划于2026年启动索托克拉三药联合方案针对二线及以上多发性骨髓瘤的III期临床 [4] - BTK CDAC有望于2026年上半年读出复发/难治性慢性淋巴细胞白血病临床数据,以支持加速上市申请 [4] - BTK CDAC联合BCL-2的固定疗程试验正在进行中,预计将在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者中启动III期临床 [4] 公司核心竞争力 - 公司在全球拥有约3,700人组成的自主临床团队,能够实现快速验证概念,缩短早期开发时间 [11] - 公司拥有深厚、创新的实体肿瘤产品管线,2024年将13款差异化新分子实体推进至临床 [11] - 公司目标在乳腺癌/妇科癌症、肺癌和胃肠道癌等最常见癌症领域建立纵深 [11]
百济神州(688235):首次覆盖:泽布替尼持续放量,实体瘤加速推进