行业投资评级 - 投资评级：看好丨维持 [7] 报告核心观点 - 国内首个侵入式脑机接口产品进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序（"绿色通道"），标志着行业产业化进程迈出从临床验证到市场准入的关键一步 [2][4] - 脑机接口技术持续突破，政策支持力度加大，产业有望加速发展并迈向商业化落地 [10] - 建议关注三条投资主线：侵入式脑机接口海外先进产业链的国内映射标的、非侵入式脑机接口在消费场景的产品落地相关标的、脑机接口下游应用端相关标的 [2][10] 事件描述与评论 - 事件描述：11月11日，上海阶梯医疗科技有限公司自主研发的"植入式无线脑机接口系统"正式进入创新医疗器械特别审查程序，此为国内首个进入"绿色通道"的侵入式脑机接口产品 [2][4] - 事件评论：进入"绿色通道"意味着产品技术领先性和临床应用价值获监管认可，表明我国脑机接口产业已具备自主研发和临床转化能力，有望加速从临床验证向市场准入转化 [10] 技术进展 - 阶梯医疗通过自研超柔性微纳电极技术，开发出高精度、低损伤的植入式脑机接口系统，其采用的超柔性电极截面积仅为Neuralink的五分之一 [10] - 临床试验结果显示，一位四肢截肢的受试者在大脑运动区植入电极一个月后，已能通过意念操控鼠标、下棋和玩游戏 [10] - 脑机接口产业正处于技术加速变革期，国内企业有望通过自主研发加速产品迭代 [10] 政策环境 - 国家层面：3月，国家药监局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，首次为脑机接口技术建立专项收费标准体系；7月，工信部等七部门发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，提出到2027年关键技术取得突破，到2030年培育2-3家有全球影响力的领军企业；脑机接口作为未来产业被纳入"十五五"规划 [10] - 地方层面：北京、上海、四川等多地已出台政策推动当地脑机接口产业发展 [10]