行业投资评级 - 行业投资评级：强于大市|维持 [1] 报告核心观点 - 政策支持不断加码，脑机接口被列为国家战略层面未来产业方向 [2] - 技术与临床持续突破，中国在侵入式、半侵入式脑机接口领域取得重大进展，进入全球领先行列 [2] - 全球脑机接口市场规模快速增长，医疗应用领域市场潜力巨大，2030年有望达到400亿美元 [2] - 投资建议关注在临床或产品落地方面有进展的相关公司 [2] 脑机接口定义与技术概述 - 脑机接口本质是大脑与外部设备间建立直接连接通路的通信系统，旨在实现思维对机器的直接控制 [7] - 技术实现方法分为以“解译脑机制”为前提的脑感知技术和以“解析脑机制”为基础的脑调控技术 [15] - 技术发展分三阶段演进，当前进入3.0时代，感知、刺激、控制技术融合发展 [16] - 完整系统由脑信号、硬件和软件组成，信息传输速率是核心挑战 [22] 脑机接口技术路线 - 按信号采集方式分为非侵入式、半侵入式和侵入式，各有精度与风险权衡 [24][25] - 技术最大瓶颈在于信号采集而非算法，脑信号分为侵入式和非侵入式两大类 [28][31] - 非侵入式信号以安全普适为优势，便携无线EEG系统成为研究主流 [28] 产业化关键转折期驱动因素：政策支持 - 中国工信部等七部门联合发布产业发展实施意见，提出2027年和2030年阶段性目标 [35] - 脑机接口标准体系建设路线图清晰，规划2025-2035年分阶段完成标准覆盖 [41][44] - 北京、上海、四川、山东等地方政府积极响应，出台具体行动方案和补贴政策 [45] - “十五五”规划将脑机接口明确列为未来产业六大方向之一，正式上升至国家战略 [46] - 全球主流国家均在积极布局抢占行业高地，产业链核心企业超800家 [49][54] 产业化关键转折期驱动因素：技术与临床突破 - 中国成功开展首例侵入式脑机接口临床试验，成为全球第二个进入该阶段的国家 [60] - “北脑一号”半侵入式系统启动GCP多中心临床试验，实现百通道以上无线全植入 [73] - “北脑二号”侵入式系统聚焦运动控制与认知增强，有望明年进入临床验证 [67][68] - NEO微创脑机接口系统入选《Nature》2025年关注焦点，并进入创新医疗器械特别审查程序 [75] - 海外企业Neuralink计划至2028年实现大脑全面访问，Synchron采用血管植入路径 [79][86] 产业化关键转折期驱动因素：商业化进程 - 全球脑机接口投融资活跃，有创技术路线吸引53%资金，下游医疗健康领域受聚焦 [87] - 中国脑机接口投融资呈现积极态势，投资集中于A轮及以前早期阶段 [91] - 全球脑机接口市场规模从2019年12亿美元增长至2023年近20亿美元，复合增长率超13% [92] - 据麦肯锡测算，全球脑机接口在医疗应用领域市场规模2030年有望达400亿美元，2040年突破1450亿美元 [92] - 中国脑机接口行业市场规模从2020年10亿元增长至2023年17.3亿元，占全球比重提升至12.5% [93] 产业链与建议关注公司 - 产业链分为上游核心元器件、中游系统软件平台和下游应用场景，企业数量占比分别为8%、37%和55% [98] - 三博脑科：与清华大学合作，参与全球首例介入式脑机接口辅助运动功能修复试验 [104] - 中科信息：技术主线为高速机器视觉与智能分析，正在研发基于光遗传调控的闭环脑机接口系统 [107] - 熵基科技：通过子公司熵云脑机布局，发布脑机创新产品矩阵，聚焦教育、医疗、养老 [110] - 汉威科技：以传感器为核心，布局柔性微纳传感器研发，进行高质量脑机接口信号采集关键技术研发 [113] - 盈趣科技：国内上市公司中脑机接口设备销量最大的企业，获“华瑙奖”，参与标准制定 [116] - 诚益通：以脑机接口和AI为发展重点，通过子公司脑连科技布局侵入式/非侵入式技术路径 [117] - 岩山科技：下属岩思类脑研究院以脑电大模型为核心，部分商业化产品进入定型阶段 [120] - 优刻得：以云服务赋能脑机接口研发与临床应用，与脑虎科技战略合作 [125]