核心观点 - 创新药板块在2025年表现亮眼,主要由出海预期与销售快速增长驱动,前三季度呈现显著超额收益[5] - 国产创新药展现出全球竞争力,对外授权(BD交易)数量与金额大幅上升,中国资产占MNC药企交易案例比例从2020-2021年约5%快速提升至2025年前三季度15%以上水平[5] - BD之后应关注全球临床推进及关键数据读出,2026年起多项中国资产全球3期临床将迎来数据读出[5] - 投资建议关注具备差异化创新能力的公司,如科伦博泰生物、康方生物、三生制药、映恩生物、泽璟制药等[5] 创新药板块回顾 行情表现 - 2025年前三季度创新药板块呈现显著超额收益,核心受益于持续BD出海落地、优秀临床数据读出及政策支持[5] - 部分创新药公司股价走势与主要BD事件相关,如三生制药与辉瑞交易(首付12.5亿美元+总包60亿美元)、信达生物与武田交易(首付12亿美元+总包114亿美元)等[9] 公募基金持仓 - 截至25Q3医药基金资产净值规模达3938亿元,环比增长26%,占全部基金样本规模比例4.4%[11] - 25Q3全部基金医药持仓占比9.68%,环比下降0.09个百分点;医药基金医药持仓占比97.58%,环比提升0.72个百分点;非药基金医药持仓4.28%,环比下降0.24个百分点[18] - 持有基金数最多TOP3医药股:恒瑞医药(734家)、药明康德(564家)、信达生物(297家);持有市值最大TOP3:药明康德(452亿元)、恒瑞医药(424亿元)、信达生物(217亿元)[26] - 加仓TOP5医药股:荣昌生物、英科医疗、诺思兰德、方盛制药、海思科;减仓TOP5:迪哲医药-U、诺诚健华-U、三诺生物、益方生物-U、羚锐制药[30] 中观数据 - 2025年前9个月基本医疗保险统筹基金收入2.11万亿元,同比增长4.6%,总支出1.73万亿元,同比下滑1.7%[36] - 2025年1-9月医药制造业营业收入18211.4亿元,同比减少2.0%;利润总额2534.8亿元,同比减少0.7%[51] - 2025年1-9月全国财政卫生健康支出15712.0亿元,同比增长4.7%[46] 业绩表现 - 创新药板块2025年前三季度营业收入488.3亿元,同比增长22.1%;归母净利润-4.6亿元,同比增长71.4%[56] - 25Q3单季度营业收入192.1亿元,同比增长51.0%;归母净利润11.1亿元,同比增长147.1%[56] - 营收增长得益于创新药产品商业化销售快速增长、授权费用收入及里程碑付款;利润提升源于营收增长及费用端合理控制[56] 创新出海2.0:国产创新药的全球竞争力 对外授权规模 - 2025年前三季度MNC药企创新药交易中中国资产交易总金额达476亿美元,占比约25%;首付款金额32亿美元,占比约4%[64] - 主要大额交易包括三生制药/Pfizer(61.5亿美元)、石药集团/AstraZeneca(53.3亿美元)、和铂医药/AstraZeneca(45.75亿美元)等[64] 疾病领域拓展 - 非中国创新药交易中药物发现/技术平台类合作占比近50%,肿瘤领域占比相对较高[63] - 中国出海创新药资产从2020-2023年以肿瘤为主,2024年至今扩展至自免及代谢等慢病领域[63] 2025年主要交易 - 重大交易包括信达生物与罗氏(IBI3009)、三生制药与辉瑞(707)、恒瑞医药与GSK(HRS-9821等11个项目)等[81][82][83] - 多笔交易首付款超过1亿美元或总包超过10亿美元,显示中国创新药资产全球价值提升[81][82][83] BD之后关注重点 全球临床推进 - 2023年以来越来越多中国资产进入全球注册性临床阶段,如科伦博泰/默沙东sac-TMT、百利天恒/BMS BL-B01D1、康方生物/Summit依沃西、三生制药/辉瑞707等[87] - 中国创新药公司通过合作方式进入全球临床开发,部分企业尝试NewCo、Co-Co等模式积累海外临床能力[85] 关键数据读出 - 2026年起多项中国资产全球3期临床将迎来数据读出,支持FDA新药上市申请[92] - 重点产品包括科伦博泰sac-TMT(TROP2 ADC)、百利天恒BL-B01D1(EGFRxHER3 ADC)、康方生物依沃西(PD1xVEGF双抗)等[92] 全球竞争格局 - 同靶点药物在全球展开竞争,如PD1xVEGF双抗领域AK112、BNT327和707均在肺癌、结直肠癌等适应症布局[93][94] - 不同靶点、作用机制药物在同一适应症竞争,如NSCLC一线治疗多个创新疗法进入3期临床[95] 后续研发管线 - 国产创新药拥有丰富后续研发管线,覆盖IO、ADC等前沿领域,多个项目处于早期临床、PoC、对外授权或海外3期阶段[98] - 代表性管线包括HLX43(PD-L1 ADC)、SYS6010(EGFR ADC)、ZG005(PD1xTIGIT)等[98]
创新药行业复盘:创新出海2.0:BD之后,我们应该关注什么