投资评级 - 维持买入评级,目标价从11.8港币上调至19.0港币,对应25%的上涨空间 [8][16] 核心观点 - 公司2025年前三季度业绩表现强劲,收入同比增长60%至11.2亿元,净亏损同比收窄77%至0.64亿元,核心产品奥布替尼销售加速放量,公司因此上调2025年销售目标 [5][6] - 血液瘤和自身免疫疾病管线推进顺利,多个核心产品取得重要临床和监管进展,早期研发管线丰富,为长期增长奠定基础 [6][7][15] - 基于销售目标上调和BD收入贡献,分析师上调了公司2025年至2027年的每股盈利预测 [8][16] 财务业绩总结 - 2025年前三季度业绩:收入11.2亿元(同比增长60%),净亏损0.64亿元(同比收窄77%);第三季度收入3.84亿元(同比增长38%),净亏损0.34亿元 [5] - 核心产品奥布替尼销售:前三季度销售额10.1亿元(同比增长46%);第三季度销售额3.73亿元(同比增长35%,环比增长14%) [5][6] - 费用情况:前三季度研发费用6.76亿元(同比增长10%),销售费用3.86亿元(同比增长41%),销售费用率同比下降4.7个百分点至35% [5] - 现金流:截至2025年9月底,公司在手现金约为77.6亿元 [5] - 盈利预测调整:将2025年每股盈利预测从-0.19元上调至0.09元,2026年从-0.05元上调至0.03元,2027年从0.16元上调至0.19元 [8][10] 产品管线与业务进展总结 - 奥布替尼(血液瘤):随着1L CLL/SLL适应症获批和MZL销售贡献提升,销售加速增长;公司已将2025年销售增长目标从35%以上提升至40%以上 [6] - 新药商业化与临床进展:坦昔妥单抗(CD19)已于2025年5月获批用于r/r DLBCL并于9月进入商业化;mesutoclax (ICP-248) 正在开展两项注册研究 [6] - 奥布替尼(自免适应症):预计2026年上半年向NMPA递交ITP的NDA,2025年底读出SLE的IIb期数据;2025年10月与Zenas达成合作以加速全球PPMS/SPMS三期试验 [7] - 其他自免管线:ICP-332正开展AD三期试验及多项二期试验;ICP-488正开展银屑病三期试验,预计2026年数据读出 [7] - 早期研发管线:涵盖小分子、PROTAC、双抗等多种技术平台,公司预计2026年递交5-7项IND申请 [15] 估值与目标价 - 基于DCF模型,将目标价从11.8港币上调至19.0港币,维持买入评级 [8][16]
诺诚健华(09969):上调2025年销售指引,自免管线加速推进:诺诚健华(09969):