投资评级 - 维持"买入"评级 [9] 核心观点 - 公司为创新药出海龙头企业,全球商业化能力突出、在研管线即将进入收获期 [9] - 25Q3泽布替尼全球收入突破10亿美元达10.4亿美元(+50.8%),费用环比稳中略降 [6][7] - 25Q3产品毛利率为85.9%,同比提升3.1个百分点,营业利润达到1.6亿美元,环比再上一个台阶 [7] - 公司上调全年收入指引下限,从50-53亿美元调整至51-53亿美元,全年GAAP经营利润为正的指引不变 [5] 财务业绩 - 2025年第三季度收入为100.8亿元,同比增长41.1%,归母净利润为6.9亿元,去年同期为-8.1亿元 [5] - 2025年前三季度收入为276.0亿元,同比增长44.2%,归母净利润为11.4亿元,去年同期为-36.9亿元 [5] - 预计公司2025/2026/2027年收入分别为371.0亿元/471.5亿元/581.8亿元,同比增长36.3%/27.1%/23.4% [9] - 预计公司2025/2026/2027年归母净利润分别为8.2亿元/40.7亿元/80.7亿元,同比增长116.5%/394.5%/98.3% [9] 产品管线表现 - 泽布替尼前三季度全球收入达27.8亿美元(+53.2%),其中美国市场收入19.9亿美元(+48.8%),欧洲市场收入4.3亿美元(+75.0%),中国市场收入2.6亿美元(+359%) [6] - 替雷利珠单抗前三季度收入5.6亿美元(+18.9%),安进产品国内收入合计3.7亿美元(+48.4%) [6] - 单Q3泽布替尼美国收入7.4亿美元(+46.6%),欧洲收入1.6亿美元(+67.8%),中国收入0.9亿美元(+36.2%) [6] 研发管线与未来催化剂 - Bcl2抑制剂索托克拉预计2026年上半年启动ZS固定剂量方案对比AV方案的III期试验 [8] - BTK CDAC/BGB-16673预计2026年上半年读出用于后线CLL的II期潜在关键试验数据 [8] - CDK4抑制剂/BGB-43395预计2026年上半年启动用于1L BC的III期试验,重点转向一线治疗 [8] - 其他在研项目如B7H4 ADC、FGFR2b ADC、Pan-KRAS抑制剂等早研项目POC数据预计2026年上半年读出 [8]
百济神州(688235):盈利稳步提升,全年收入指引下限上调