行业投资评级 - 医药生物行业评级为“增持”,且维持该评级 [4] 核心观点 - 小核酸药物领域正从概念验证进入产业崛起前夜,行业迎来“技术突破+商业兑现”双主线驱动的黄金发展期 [1][20] - 2025年以来,递送技术突破推动适应症从肝脏向心血管、中枢神经系统等领域拓展,叠加重磅产品商业化放量及跨国制药巨头大额并购验证,驱动行业发展 [1][20][22] - 国内药企研发进展加速,2025年以来大批企业进入临床研究阶段,建议重点关注技术平台领先且管线差异化布局的龙头创新药企业,以及受益于产业整体景气度上行的创新产业链企业 [1][20] - 未来医药板块投资应着重于临床价值本质逻辑,看好创新药产业链和创新医疗器械,投资主线遵循“0→1”技术突破、“1→10”临床验证和“10→100”中国效率的临床价值三段论 [2][24] 行情回顾 - A股医药生物指数下跌4.32%,跑输沪深300指数0.54个百分点,跑赢创业板综指1.92个百分点,在31个申万一级行业中排名第30 [1][15] - H股恒生医疗健康指数上周收跌7.5%,跑输恒生国企指数2.41个百分点 [1][15] - A股子板块中,血液制品跌幅最小(下跌3.6%),线下药店跌幅最大(下跌6.09%) [9] - A股个股层面,海南海药涨幅最大(上涨23.78%),特一药业跌幅最大(下跌19.86%) [15][17] - H股个股层面,中生北控生物科技涨幅最大(达27.18%),太和控股跌幅最大(达24.39%) [15][18] 研发与审批进展 - 恒瑞医药的HRS-1358、HRS-3738片的新药临床试验申请新进承办;其注射用SHR-9539以及君实生物的JS207注射液的临床申请新进承办 [1][28][29] - 正大天晴的TQB2934正在进行I期临床;甘李药业的博凡格鲁肽正在进行III期临床 [1][28][30] - 近期重要研发里程碑包括:Arrowhead Pharmaceuticals的plozasiran获FDA批准;圣因生物与礼来达成RNAi药物研发合作;诺华同意收购RNA治疗企业Avidity Biosciences(估值约120亿美元)等 [22] 行业与宏观数据 - 2025年1-9月基本医保收入为21086亿元,支出为17280亿元,累计结余3806亿元,累计结余率为18.05% [31][36] - 2025年9月基本医保当月收入2276亿元,环比增长15.9%;当月支出1848亿元,环比增长6.5% [31] - 2025年1-9月医药制造业累计收入18211.40亿元,同比下降2.0%;营业成本和利润总额分别同比下降1.30%和0.70% [46] - 2025年10月医疗保健CPI同比上升1.4%,环比上升0.3%;其中中药、西药、医疗服务CPI同比变化分别为-0.9%、-1.3%、+2.4% [57][65] - 2025年10月抗生素及心脑血管原料药价格基本稳定,部分维生素价格持平 [39][40][43] 政策与集采动态 - 国内政策出现结构性转向,医保谈判“腾笼换鸟”支持创新药,集采“反内卷”稳定产业盈利 [24] - 耗材带量采购持续推进:辽宁省际联盟涉及缝合线等5大类21个分组产品,协议采购量超35亿支/根;河北省启动非血管介入通用活检针等25种医用耗材集采 [60] 重点公司关注 - 报告建议关注恒瑞医药(A+H)、信达生物(H)、药明康德(A+H)、前沿生物、成都先导、键凯科技等 [1][20] - 重点推荐公司包括:信达生物(H)、益方生物-U、天士力、药明康德(A+H)、普蕊斯、迈瑞医疗、联影医疗、伟思医疗 [6][25] - 重点公司盈利预测显示,部分公司如信达生物预计在2025年实现扭亏为盈(EPS从24A的-0.06元升至25E的0.49元) [3]
医药生物行业跨市场周报(20251124):小核酸药物风起云涌,下一代创新药浪潮呼之欲出-20251124