医药生物周报(25年第46周):化脓性汗腺炎治疗药物梳理-20251127
国信证券·2025-11-27 17:35

报告行业投资评级 - 行业投资评级:优于大市 [1][5] 报告核心观点 - 医药生物板块本周表现弱于整体市场,板块整体下跌6.88%,子板块中医药商业领跌7.67% [1] - 化脓性汗腺炎(HS)治疗领域存在显著未满足临床需求,IL-17A/F等新型生物制剂凭借疗效和安全性优势快速获得市场份额 [2][17][18] - 全球药企围绕IL-1β、IL-36R、JAK1、BTKi、IRAK4、CXCR1/2等多个创新靶点密集布局HS治疗药物 [2][27][28] - 投资策略聚焦器械及药房板块的低估值反转标的,以及创新药及产业链的长期向好趋势 [42][43] 化脓性汗腺炎治疗药物梳理 - HS是一种慢性、复发性、毁容性炎症性皮肤病,西方人群患病率约1%(美国确诊患者约32万人),中国患病率约0.03%(约40万人,已被列入罕见病目录),其中中重度患者约30万人 [2][10] - 发病机制复杂,涉及毛囊单位异常、先天免疫通路激活(TLR-MyD88–IRAK4-NF-κB轴)及适应性免疫(IL-17A/F水平显著升高) [11] - 欧盟指南推荐:轻中度患者一线强烈推荐口服四环素,中重度患者一线推荐系统口服克林霉素+利福平,应答不足则升级至生物制剂,如阿达木单抗、司库奇尤单抗、比奇珠单抗 [16] - IL-17A抗体司库奇尤单抗(2023年10月FDA批准)治疗中重度HS患者第16周HiSCR50达42%~46%,HiSCR75达23%~31% [17] - IL-17A/F抗体比奇珠单抗(2024年11月FDA批准)第16周HiSCR50达45%~54%,HiSCR75达25%~36% [18] - IL-17A/F纳米抗体Sonelokimab的III期临床HiSCR50达51%~56%,但深度缓解数据未大幅超过比奇珠单抗 [19] - TNFα抗体阿达木单抗作为首款获批HS生物制品,第12周HiSCR50达42%~59%,但长期疗效维持有限且安全性事件发生率较高 [22] - JAK1抑制剂Povorcitinib和Upadacitinib的12周HiSCR约40%,未来可能通过口服依从性优势差异化布局 [25][26] - IL-1α/1β抗体Lutikizumab的II期临床第12周HiSCR50达49%~60%,IL-36R抗体Spesolimab的IIa期第16周HiSCR50达31%,IRAK4 PROTAC分子KT-474的I期临床第28天HiSCR50达30% [27][28] 本周行情回顾 - 全部A股下跌4.32%(总市值加权平均),沪深300下跌3.77%,中小板指下跌5.10%,创业板指下跌6.15%,生物医药板块整体下跌6.88% [1][32] - 子板块表现:化学制药下跌7.02%,生物制品下跌7.46%,医疗服务下跌6.90%,医疗器械下跌6.38%,医药商业下跌7.67%,中药下跌6.46% [1][32] - A股涨幅前十个股包括海南海药(23.78%)、*ST长药(19.65%)等,跌幅前十包括金迪克(-25.54%)、康鹏科技(-25.43%)等 [32][35] - 港股医疗保健板块下跌7.40%,制药板块下跌6.02%,生物科技下跌7.66%,医疗保健设备下跌7.41%,医疗服务下跌4.68% [33] 板块估值情况 - 医药生物市盈率(TTM)36.69x,处于近5年历史估值的78.22%分位数,全部A股(申万A股指数)市盈率19.71x [1][37] - 子板块市盈率:化学制药46.26x,生物制品46.91x,医疗服务31.22x,医疗器械38.76x,医药商业19.86x,中药27.36x [37] 投资策略与推荐标的 - 关注器械及药房板块的低估值反转标的,当前估值已较充分体现集采等政策风险 [42] - CXO板块25Q3整体表现亮眼,内部分化:CDMO业务新签订单同比较高增长;临床前及临床CRO新签订单价格回暖;仿制药CXO企业积极创新转型 [42] - 关注创新药在海外的临床进展及数据读出,以加强全球化商业化确定性 [43] - 2025年11月投资组合包括A股迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科等12家公司,H股康方生物、科伦博泰生物-B、和黄医药等8家公司 [4][43] - 重点公司盈利预测显示,如迈瑞医疗2024A归母净利润116.7亿元、2025E预测98.8亿元;药明康德2024A归母净利润93.5亿元、2025E预测111.6亿元 [4]