报告行业投资评级 - 报告未明确给出具体的行业投资评级 [1][2][3][4] 报告核心观点 - 美国IRA法案第二批谈判价格公布，最高降幅达85%，均价降幅52%，价格将于2027年1月1日生效 [1][3][4] - 由于谈判产品均接近专利悬崖，整体影响有限 [1][3][4] - 全球跨国药企面临大药专利悬崖，有望进一步加大收购并购动作，中国资产质量不断提升，具备全球竞争力 [3][4] 谈判结果细节 - 本轮谈判新增15款药品，其中11款药品价格至少降低50% [3][4] - 降价幅度最大的产品是降糖药物Janumet/Janumet XR，从526美元/月降至80美元/月，降幅85% [3][4] - 降价幅度最小的产品是罕见病药物Austedo/Austedo XR，从6623美元/月降至4039美元/月，降幅38% [3][4] - 司美格鲁肽三个商品名均纳入谈判，从959美元/月降至274美元/月，降幅71% [3][4] - 阿卡替尼从14228美元/月下降至8600美元/月，降幅40% [3][4] - 伊布替尼在第一批谈判中价格由14934美元/月下降至9319美元/月，降幅38%，价格预计从2026年1月开始执行 [3][4] 医保支出影响 - 据CMS估计，在2024年1月1日至2024年12月31日期间，约有530万医疗保险D部分覆盖者需要使用上述药物进行治疗 [3][4] - 这些药物占医疗保险D部分处方药总覆盖成本约425亿美元，占比约为15% [3][4] - 若谈判价格在2024年生效，约可为医疗保险节省44%开支，即120亿美元 [3][4] 专利与市场影响分析 - 根据CMS谈判规则，小分子药物在获批后9年内豁免价格谈判，生物大分子药豁免时间为13年 [3][4] - 待价格实施时，小分子上市时间已超过9年，产品已专利到期或濒临到期 [3][4] - 伊布替尼在美国核心专利到期时间为2026年 [3][4] - 在专利悬崖和仿制药冲击下，IRA对产品销售影响较为有限 [3][4]