报告投资评级 - 医药生物行业投资评级为“看好”,且为“维持评级” [2] 报告核心观点 - 行业短期面临多重催化因素,包括2025年国家医保谈判结果即将公布、首版“商保创新药目录”同步落地、12月上旬ASH年会披露血液病关键数据以及12月至次年1月的全球BD交易旺季 [9][10] - 创新药支付路径有望拓宽,尤其利好具备差异化优势的肿瘤、自免及罕见病领域产品 [9][10] - 投资建议重点关注三类方向:医保或商保目录潜在受益的创新药企业、ASH数据读出在即的血液肿瘤标的、拥有扎实技术平台且具备海外合作预期的Biotech及CXO龙头 [10] 行情回顾总结 - 报告期内(2025年11月17日至11月30日),医药生物行业指数下跌4.40%,在申万31个一级行业中排名第23位,跑输沪深300指数(-2.19%) [6][18] - 子行业表现分化,化学制剂(-2.86%)和医疗设备(-2.95%)跌幅较小,线下药店(-8.22%)和疫苗(-6.42%)跌幅居前 [6][18] - 截至2025年11月28日,医药生物行业PE(TTM)为29.46倍,较上期末(30.89倍)下行,低于历史均值 [6][22] - 子行业中,疫苗(47.56倍)、医院(41.17倍)、医疗设备(36.77倍)估值较高,医药流通(14.58倍)估值最低 [6][22] - 报告期内,医药生物行业上市公司股东净减持52.92亿元,涉及47家公司,其中4家增持0.84亿元,43家减持53.76亿元 [6][62] 行业重要资讯总结 - 国家政策:国家中医药局与国家医保局联合发布《适宜按病种付费的中医优势病种推荐目录》,包含57个中医优势病种,旨在推进医保支付方式改革 [26];NMPA发布《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》,自2026年1月1日起施行,以支持和鼓励中国药品进入国际市场 [27][28][29][30][31];国家卫健委数据显示,2025年1-3月全国医疗卫生机构总诊疗人次18.6亿,同比下降0.1%,医院次均住院费用同比下降 [33][34] - 注册上市:阿斯利康“度伐利尤单抗”获FDA批准用于围手术期治疗胃癌,基于III期MATTERHORN研究显示其无事件生存期显著延长 [34][35][36];大冢制药全球首创IgA肾病新药“斯贝利单抗”获FDA加速批准 [37][38][39];拜耳First-in-class肺癌新药“Sevabertinib”获FDA批准,针对HER2突变非小细胞肺癌 [40][41];信达生物自免新药“匹康奇拜单抗”获NMPA批准用于中重度斑块状银屑病 [42][43];诺华自免BTK抑制剂“瑞米布替尼”获NMPA批准用于慢性自发性荨麻疹 [44][45] - 其他资讯:诺和诺德口服司美格鲁肽治疗早期阿尔兹海默症的两项III期临床研究(EVOKE和EVOKE+)未能达到主要终点 [46][47];礼来公司市值突破1万亿美元,成为全球首家达到此里程碑的医疗保健公司,主要受减肥药Zepbound和糖尿病药Mounjaro销售驱动 [48];美国第二轮医保谈判结果出炉,15款药品入选,最高降幅达85%,预计可为医疗保险节省120亿美元开支 [49][50][51];浙江医药拟分拆ADC子公司新码生物赴港上市 [51][52][53];科兴生物与巴西卫生部签署两项疫苗PDP项目协议,未来10年供应6000万剂疫苗,合同价值超7亿美元 [54][55][56] 公司动态总结 - 重点覆盖公司:报告列出了多家覆盖公司的投资评级、盈利预测及投资要点,例如华东医药(买入)、普蕊斯(增持)、贝达药业(买入)、诺诚健华-U(买入)、艾力斯(买入)等 [57][58][59] - 上市公司重点公告:报告期内,多家公司发布药品与医疗器械注册、技术合作等公告,涉及沃森生物、白云山、汇宇制药、恒瑞医药、赛诺医疗等公司 [60][61] - 股东增减持:报告期内,医药生物行业上市公司股东净减持52.92亿元,其中药明康德减持参考市值达110.67亿元,联影医疗减持参考市值达185.60亿元 [62][63][65]
ASH数据催化临近,关注血液病与商保目录受益标的