报告行业投资评级 - 看好(维持)[10] 报告的核心观点 - 全球CXO行业景气度呈现分化,国内资金端与研发端明确上行,推动板块边际改善 [5][13][58] - 资金端:全球市场在波动中复苏,25Q3创近四年融资新高;国内市场同步筑底反弹,势头更迅猛,25年前10个月累计融资额已超2024全年 [2][14][21] - 研发端:全球新开临床管线继续减少,后期管线相对高位;国内IND申报边际改善,新开临床试验总数突破历史新高,但BE试验受政策影响断崖式下滑 [4][41][47][52] - 政策推动行业集中度提升,国内CXO板块有望继续边际改善 [5][58] 根据相关目录分别进行总结 一、资金端:全球市场回暖,国内融资上行 - 一级市场:全球医疗健康投融资在2021年达峰值后回落,2024年触底,2025年波动复苏,25Q3单季度融资额达206亿美元,同比增长39%,创近4年新高,25年前10个月全球融资额已超2024全年的95% [2][14] - 一级市场:国内医疗健康一级市场走势与全球基本同步,25年进入“先筑底、后反弹”的上行通道,25Q3国内融资额达182亿元人民币,同比增长97%,25年前10个月国内累计融资额已超过2024全年水平 [2][21] - 一级市场细分领域:全球生物制药领域投融资在25Q2达到最低点后,Q3环比显著反弹57%;化学制药领域早在22Q3触底后表现稳健 [14] - 一级市场细分领域:国内生物制药领域投融资自21Q3起一路下滑,截至25Q1累计下降92%,25Q3强势反弹,同比增长103% [21] - IPO:海外NASDAQ市场生物科技公司IPO在2020-2021年经历高潮后急速下降,2025年1-11月再度探底,单月融资额和数量同比均下滑 [3][30][33] - IPO:国内18A和科创板Biotech的IPO在2018-2021年步入上行周期后连续3年下跌,2024年融资额较历史峰值分别下降96%和99%,2025年受二级市场行情火热影响重启,25年前11个月18A募资额达106亿元人民币,同比增长665%,科创板10月单月募资42亿元人民币,创下2023年以来新高 [3][34][35] 二、研发端:全球仍然承压,国内迅速反转 - 全球研发管线:2025年前11个月,全球新开在研管线为5,166个,同比减少10%,其中临床Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期管线数量分别同比下滑13%、7%和10% [4][41] - 全球研发管线结构:全球新开Ⅰ期临床数量可能受到此前资金面下滑的滞后影响,但Ⅱ/Ⅲ期管线数量仍维持在近5年相对较高水平 [4][41] - 国内IND申报:2025年前11个月,国内1类新药IND申报数量共计977项,同比微降1%,整体平稳,其中25Q3增速由负转正,同比增长16% [4][47] - 国内临床试验:2025年前11个月,国内新开Ⅰ-Ⅲ期临床试验总数2,151个,同比增长20%,突破历史新高,其中Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期同比增速分别为14%、40%和9% [4][52] - 国内BE试验:2025年11月,国内新开BE(生物等效性)试验数量出现断崖式下滑,同比下降43%,表明2025年10月CDE发布的《化学仿制药生物等效性研究质量风险评估指导原则(征求意见稿)》政策影响初步显现 [4][52] 三、投资建议与投资标的 - 报告认为国内CXO板块有望继续边际改善,列举相关标的:昭衍新药(603127,未评级)、美迪西(688202,未评级)、康龙化成(300759,增持)、药明合联(02268,买入)、药明康德(603259,买入)、益诺思(688710,买入) [5][58]
CXO景气度跟踪专题:融资明确上行,管线突破新高