报告行业投资评级 - 看好 [1] 报告核心观点 - 报告持续推荐重点关注创新药板块,以及业绩边际大幅向好的医疗设备、CXO及上游板块 [3] - 随着流感活动进入上升阶段,建议关注相关流感疫苗及流感药品标的 [3] 市场表现 - 本周(2025/12/01-2025/12/05)申万医药生物指数下跌0.7%,同期上证指数上涨0.4%,万得全A(除金融石油石化)上涨0.7% [3][4] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中本周表现排名第21 [3][4] - 当前医药板块整体估值29.3倍,在31个申万一级行业(2021)中排名第10 [3][6] - 二级板块表现:医药商业(+5.2%)、中药(+0.0%)、医疗器械(-0.9%)、化学制药(-1.1%)、医疗服务(-1.4%)、生物制品(-1.3%) [6] - 三级板块表现:医药流通(+6.5%)、线下药店(+1.8%)、中药(+0.0%)、血液制品(-0.7%)、化学制剂(-0.9%)、医疗设备(-0.9%)、医疗耗材(-0.9%)、体外诊断(-1.0%)、医院(-1.1%)、医疗研发外包(-1.3%)、其他生物制品(-1.3%)、疫苗(-1.6%)、原料药(-2.5%) [3][6] 行业动态 - 新版医保及商保目录发布:2025年国家医保药品目录于12月7日发布,成功新增114种药品,其中50种为一类创新药,总体成功率88%,较2024年的76%明显提高 [3][13] - 首版《商业健康保险创新药品目录》同步发布,纳入19种药品,涵盖CAR-T、罕见病、阿尔茨海默病等领域 [3][13] - 调整后国家医保药品目录内药品总数增至3253种(西药1857种、中成药1396种),肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平明显提升 [3][18] - 新版药品目录自2026年1月1日起正式执行,未成功续约药品有6个月过渡期 [18] - 中国药品价格登记系统上线:12月2日,中国药品价格登记系统正式上线,企业可自主申报登记创新药价格,系统独立于各省采购平台,赋予创新药“医保价”与“市场价”双重身份,助力创新药全球化定价 [3][19] - 美国FDA高层变动:12月3日,美国FDA药品评审中心(CDER)主任Pazdur提交退休申请,其离任将导致CDER主任与肿瘤卓越中心(OCE)主任两个关键岗位空缺,加剧FDA高层不确定性 [3][21] - 流感监测:2025年第48周(11月24日—11月30日),全国报告1541起流感样病例暴发疫情,环比增加24.9%;哨点医院流感样病例百分比为9.6%,环比增加1.7个百分点;流感病毒检测阳性率为51.1% [22] 公司动态 - 百利天恒:11月29日,其全资子公司SystImmune收到由BMS支付的2.5亿美元里程碑付款,刷新国内创新药出海交易中单个ADC资产首笔最大里程碑付款纪录 [3][26] - 君圣泰医药:12月2日,公布HTD1801与达格列净头对头III期临床研究结果,HTD1801治疗24周后HbA1c最小二乘均值变化为-1.12%(VS -0.93%),展现控糖优势及心血管代谢优效获益,计划2025年内启动NDA [3][29] - 科伦博泰:12月4日,与Crescent建立战略合作,科伦博泰将获得PD-1xVEGF双抗CR-001大中华区独家权利,Crescent将获得ITGB6 ADC药物SKB105大中华区外独家权利 [3][31] - 基于合作,科伦博泰将向Crescent收取8000万美元首付款,并有资格收取高达12.5亿美元的里程碑付款及分级特许权使用费 [3][32] - 恒瑞医药:12月3日,任命礼来前副总裁朱国新为公司高级副总裁,以提升在小分子等药物平台上的研发实力与战略协同能力 [30] - 热景生物:12月1日,拟对舜景医药增资3.71亿元并受让部分股权,完成后持股比例达50.2340%,舜景医药将成为其控股子公司 [28] - ESMO Asia 2025数据读出:会议于12月5-7日在新加坡举行,多款创新药公布临床数据,涉及百利天恒(BL-M07D1)、翰森制药(HS-20093)、复宏汉霖(HLX43)、映恩生物(DB-1311)、君实生物(JS207)、正大天晴(TQB2102)、泽璟制药(ZG006)等公司产品 [3][32][33] 近期IPO动态 - 凌科药业:11月30日递表港股IPO,上轮(C轮)投后估值34.2亿元,核心管线为高选择性JAK1抑制剂LNK01001,处于III期临床,预计2026年下半年申报新药申请 [34] - 翰思艾泰:12月3日通过港交所聆讯即将上市,核心管线为PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白HX009,处于II期临床,公司B+轮投后估值16.15亿元 [35][36] 投资分析意见(具体标的) - 创新药及综合:恒瑞医药、长春高新、科伦药业、恩华药业、加科思-B、和誉-B、复宏汉霖 [3] - 医疗设备:迈瑞医疗、福瑞股份、祥生医疗、润达医疗 [3] - CXO及上游:药明康德、康龙化成、凯莱英、普蕊斯、汉邦科技、纳微科技 [3] - 流感疫苗:华兰疫苗、华兰生物、金迪克、百克生物、中慧生物 [3] - 流感药品:以岭药业、特一药业、济川药业、太龙药业、众生药业 [3]
医药行业周报:本周申万医药生物指数下跌0.7%,关注医保商保双目录发布-20251208