行业投资评级 - 维持医药行业“推荐”评级 [1][8] 报告核心观点 - 创新药械将是医保的主要支出增量,医保通过集采和支付改革实现“腾笼换鸟”,在收支平衡的同时支持创新药械高质量发展 [1][2] - 在创新支付体系下,部分创新品种已实现研发投入回报的正循环,销售额持续新高,同时海外临床数据发布和对外授权进入高峰期,创新价值兑现加速 [8] 行业政策与医保动态 - 2025年国家医保药品目录新增114种药品,其中一类创新药50种,总体成功率88%,较2024年的76%明显提高 [2] - 首版商业健康保险创新药品目录纳入19种药品,包括CAR-T等肿瘤治疗药品及罕见病治疗药品 [2] - 2025年110月医保统筹基金收入23520.10亿元,同比增长1.97%,支出19036.24亿元,同比下降0.68%,收入大于支出 [2] - 2025年医保谈判后,流感新药昂拉地韦和玛舒拉沙韦片纳入医保,将于2026年1月1日起报销 [4] 创新药投融资与CXO趋势 - 2025年Q1Q3,国内创新药一级市场融资事件324起,同比上涨5.2%,融资总金额55.1亿美元,同比上涨67.6% [3] - 2025年Q1Q3,中国相关BD交易总金额达937亿美元,首付款达50亿美元,交易数量230笔,均超过2024年全年 [3] - 2025年111月,CDE国产生物制品1类新药申请临床818件,同比增长22.3% [3] - 2025年第三季度,CXO板块归母净利润增速为45.44% [3] - 药明康德截至9月底的持续经营业务在手订单598.8亿元,同比增长41.2%,并上调收入增速指引至17-18% [3] 流感疫情与用药市场 - 2025年第48周,门急诊流感样病例流感阳性率达51.1%,较上周提升6.3个百分点,住院病例阳性率19.0%,较上周提升2.6个百分点 [4] - 北方省份哨点医院报告的流感样病例百分比为9.1%,显著高于过去三年水平 [4] - 2025年国家药监局批准了昂拉地韦、玛舒拉沙韦片和玛硒洛沙韦片三个流感新药 [4] - 2021-2023年,罗氏的流感新药玛巴洛沙韦实现了高速增长 [4] 自身免疫疾病领域进展 - 诺诚健华与Zenas BioPharma合作开发两款临床前口服自免药物,分别靶向IL-17AA/AF和TYK2 [5] - 荃信生物与罗氏就QX031N达成全球独家许可协议,获得首付款7500万美元及至多9.95亿美元里程碑付款,该药是同时靶向TSLP和IL-33的长效双抗 [5] - 亚虹医药治疗溃疡性结肠炎新药APL-1401的Ⅰb期临床试验结果显示,41.7%的患者实现组织学改善,120mg组组织学改善率达66.7% [5] 呼吸疾病与吸入制剂突破 - Insmed公布其肺动脉高压新药TPIP的临床2b期数据,安慰剂校正的肺血管阻力较基线降低35% [6] - 默沙东以约100亿美元收购Verona Pharma,获得用于COPD治疗的重磅新药Ohtuvayre,该药是20多年来首个新型吸入机制药物 [6] - 恒瑞医药与GSK就潜在的同类最佳PDE3/4抑制剂HRS-9821达成授权协议,可开发干粉吸入器制剂 [6] 小核酸药物进展 - Arrowhead Pharmaceuticals因其靶向骨骼肌的siRNA疗法ARO-DM1达成里程碑,从Sarepta Therapeutics获得2亿美元付款 [7] - 舶望制药与诺华达成战略合作,共同开发心血管产品,获得1.6亿美元预付款,潜在里程碑总价值高达52亿美元 [7] 市场行情与估值 - 最近一周(2025/11/30-2025/12/6),医药生物行业指数下跌0.74%,跑输沪深300指数2.02个百分点,涨幅在申万一级行业中排名第21位 [18] - 最近一月(2025/11/6-2025/12/6),医药生物行业指数下跌2.32%,与沪深300指数持平 [24] - 最近一周子板块中,医药商业涨幅最大,为5.19%;医疗服务跌幅最大,为1.37% [30] - 最近一月子板块中,医药商业涨幅最大,为6.30%;医疗服务跌幅最大,为6.18% [30] - 最近一年,化学制药子板块涨幅最大,为23.55%,当前PE为47.63倍;中药板块跌幅最大,为4.50%,当前PE为27.72倍 [36] - 医药生物行业指数当期PE为37.48倍,高于5年历史平均估值31.21倍 [41] 重点推荐方向与公司 - 吸入制剂:关注长风药业、健康元 [8] - 小核酸:推荐悦康药业、阳光诺和,关注前沿生物、迈威生物 [8] - CXO:关注益诺思、昭衍新药,推荐维亚生物、普蕊斯 [8] - 创新药新技术:推荐亚虹医药、昂立康,关注舒泰神、热景生物、信立泰 [8] - 流感:推荐众生药业,流感检测推荐英诺特、圣湘生物 [8] - 原料药:关注富祥药业、司太立,合成生物学关注奥翔药业 [8] - 医疗器械:推荐祥生医疗,高值耗材出口关注春立医疗、爱康医疗、南微医学、百心安 [8] - 脑机接口与传感:推荐美好医疗,关注翔宇医疗 [8] - 对外授权品种:关注三生制药、信达生物、科伦博泰 [8] - 痛风领域:推荐长春高新、一品红 [8]
医药行业周报:创新药械将是医保的主要支出增量-20251208