核心观点 - 2025年医药行业迎来反转行情,以创新药为主导,港股创新药板块年初至今最高涨幅超过80% [1] - 创新药的核心催化来自政策支持与BD出海逻辑的兑现,2025年医保“双轨并行”改革(商保创新药目录)为高值创新药提供支付新通道,同时中国药企license-out交易金额与数量创新高 [1][2] - 展望2026年,创新药投资逻辑将从“BD为王”转向“数据为王”,全球多中心临床试验数据读出将成为关键催化 [2] - 行业整体盈利保持平稳但子板块分化严重,医疗服务板块景气度高,而生物制品等板块利润大幅回落 [11][28] - 传统仿创药企集采压力逐步出清,创新转型迎来收获期;医疗AI行业在政策与技术进步推动下加速发展 [39][40] 行业整体表现与盈利状况 - 营收与利润:2025年1-9月,医药制造业累计营业收入为18211亿元,同比下滑2.0%;累计利润总额为2535亿元,同比下滑0.7%,利润下滑幅度逐年收窄 [11] - 上市公司板块:2025年1-9月,医药生物板块(801150.SI)实现营业收入18064亿元,同比下滑2.0%;实现归母净利润1392亿元,同比下滑5.1%,利润端下滑收窄,盈利开始修复 [19] - 盈利能力:2025年1-9月,医药板块毛利率为31.5%,同比下降1.2个百分点;净利率为8.1%,与去年同期持平,在毛利率下行背景下企稳回升 [21] - 板块估值:截至2025年12月11日,医药板块市盈率(TTM)为29倍,在申万31个一级行业中排名第10位,估值处于中上游水平,主要因行业长期成长性强 [26] 子板块分化情况 - 医疗服务板块表现突出:2025年1-9月,医疗服务板块收入同比增长3.6%,利润同比大幅增长36.4% [28] - 生物制品板块持续下行:同期,生物制品板块收入同比下滑13.7%,利润同比大幅下滑27.6% [28] - 其他板块回落:医疗器械板块收入同比下滑2.3%,利润同比下滑14.0%;化学制药板块收入同比下滑4.1%,利润同比下滑12.8% [28] - 估值处于低位:截至2025年12月11日,医药生物各子领域估值均低于历史平均水平,尤其是医疗服务板块,已进入估值合理的价值投资阶段 [30] 医保支付体系改革与创新药支付 - 医保“双轨并行”改革:2025年10月30日,伴随年度医保谈判同步启动商保创新药目录价格协商,旨在解决医保“保基本”与高值创新药的矛盾,引导商业保险承接保障缺口 [1] - 商保创新药目录详情:2025年共有121个新药通过商保目录形式审查,其中肿瘤药超过40款,罕见病用药35款,包括5款单价超百万元的CAR-T疗法 [43] - 医保基金状况:2024年全国基本医保基金总收入34913.4亿元,总支出29764.0亿元,当期结存4639.2亿元,结余率14.7%,收支增速趋于平稳 [31][34] - 创新药械支付结构:2024年我国创新药械市场规模预计达1620亿元,同比增长16%,其中个人现金支出占比高达49%,医保基金支出占44%,商业健康险赔付仅占7.7% [46] - 未来支付空间:预计到2035年,创新药械市场规模将达1万亿元,假设个人自费占比降至20%,则商业健康险对创新药械的支付规模需达到约4400亿元,支付占比需达到44%左右 [46][47] 创新药研发与出海(License-out) - 新药获批情况:截至2025年11月21日,CDE共批准56个国产创新药上市,其中恒瑞医药及其子公司获批7个产品,数量领先 [53] - 研发热情高涨:CDE注册临床试验数量从2016年的337例上升至2025年(截至11月21日)的1876例 [58] - 热门研发靶点:2025年临床试验热门靶点包括GLP1R、PD-1、CD3、EGFR、PD-L1等,显示研发热点从肿瘤向代谢、自免等慢病领域多元化分散 [61] - License-out交易创新高:截至2025年11月13日,中国药企license-out首付款总金额达62.98亿美元,同比增长53%;总交易金额达1188.62亿美元,同比增长125%;交易数量156个,同比增长22% [2][68] - 大额交易涌现:2025年首付款前十的交易中,包括三生制药/三生国健与辉瑞关于SSGJ-707(首付款12.5亿美元)、信达生物与武田关于IBI363等资产(首付款12亿美元)等大额交易 [71] 传统仿创药企转型 - 集采压力出清:国家集采常态化,第十一批集采规则在竞价、报量等方面优化,避免低价恶性竞争,药品带量采购进入成熟稳定新阶段 [39] - 行业长期成长性不变:人口老龄化带来诊疗需求持续增加,新一轮全球处方药专利悬崖高峰即将到来,为国内化学制剂提供长期成长空间 [39] - 创新转型收获期:国内仿创药企研发投入持续增加,布局多年的创新转型迎来收获期,创新产品成功商业化将打开长期发展空间 [39] 医疗AI行业发展 - 政策持续赋能:2021年至2025年,医疗+AI政策从“资质规范”演进到“全周期治理+产业链赋能”,推动医院智能化与产品创新 [40] - 技术加速应用渗透:AI产品在医疗机构的认可度逐渐提升,DeepSeek等开源模型加速了医疗场景的应用落地 [40] - 关注流量与商业模式:未来应用有望实现全链条覆盖,建议关注具备医生流量壁垒、AI产品力升级的企业(如医脉通),以及具备生态赋能和差异化竞争力的供应商(如平安好医生) [40]
2026年医药行业策略报告:黄金赛道:寻找中国的GlobalPharma-20251211