行业投资评级 - 报告对医药生物行业给予“强于大市”的投资评级，并予以维持 [2] - 行业基本情况：收盘点位为8280.55，52周最高点为9323.49，52周最低点为6764.34 [2] 核心观点 - 本周主题：STAT6 PROTAC的潜力：报告核心讨论了Kymera公司STAT6 PROTAC药物KT-621的1b期临床数据，其成药目标是成为“口服的度普利尤单抗（Dupi）”，在特应性皮炎（AD）中疗效媲美甚至略优于Dupi，安全性表现优异，并在其他适应症拓展上展现出治疗潜力 [5][6][15] - 自免口服市场机遇：报告重申在自免领域存在口服药物的迭代需求，该需求的释放依赖于在疗效和安全性上均能与现有生物制剂媲美的新分子实体，KT-621的数据表明STAT6 PROTAC在自免口服市场中具备重磅潜力 [6][25] - 国内相关标的：建议关注国内布局STAT6 PROTAC相关资产的公司，包括康诺亚、先声药业、益方生物、海思科 [6][26] 行业观点与投资建议 - 创新药：看好创新药长期产业趋势，认为中国创新药产业经过十余年发展已具备全球竞争力，海外MNC的交易行为是对国内研发实力的背书，国内放量与BD出海双轮驱动下盈利拐点进一步明晰 [8][29] - 医疗器械：行业格局尚可，有望成为资金流入板块，龙头企业Q3业绩出现改善，器械集采已进入第六年，压制效应减小且规模下降，有望带来预期差和估值修复，体外诊断板块处于下行周期尾声 [8][9][37] - 中药：业绩阶段性承压，看好基药/集采政策受益、社会库存出清、创新驱动以及流感受益方向 [9] - CXO：CDMO板块景气度有望持续提升，源于海外需求拐点、新疗法带动需求扩容；CRO板块随国内创新药景气度回暖，需求有望兑现 [31] - 科研服务：国内景气度有望起底反转，行业洗牌基本完成，利润率正处于修复过程 [33] - 生物制品：关注产品放量、在研管线数据或BD预期引发的估值重估机会 [35] - 医疗服务：看好有外延预期方向，并关注消费复苏下弹性较大的眼科、口腔行业 [39] - 医药商业：零售药店行业加速集中，龙头药房凭借专业化服务、强大供应链等优势有望强者恒强 [43][44] 行情回顾与市场表现 - 整体走势：本周（2025年12月8日-12月12日），A股申万医药生物指数下跌1.04%，跑输沪深300指数0.96个百分点，跑输创业板指数3.78个百分点，在31个一级子行业中排名第17位；恒生医疗保健指数下跌2.26%，跑输恒生指数1.84个百分点，在12个一级子行业中排名第11位 [7][45] - 子板块表现：本周申万医药子板块中，医疗研发外包上涨3.69%，涨幅排名第一；线下药店板块下跌4.33%，表现相对较差 [27] - 个股表现： - A股涨幅前五：昭衍新药（+23.38%）、热景生物（+16.83%）、海创药业-U（+13.91%）、万泽股份（+13.39%）、重药控股（+13%） [48] - A股跌幅前五：江苏吴中（-66.94%）、海王生物（-22.68%）、粤万年青（-19.17%）、瑞康医药（-17.61%）、太龙药业（-17.02%） [48] - 港股涨幅前五：圣诺医药-B（+30.88%）、昭衍新药（+30.55%）、沛嘉医疗-B（+11.91%）、加科思-B（+10.56%）、基石药业-B（+7.94%） [48] - 港股跌幅前五：先健科技（-18.42%）、药捷安康-B（-16.3%）、科济药业-B（-14.19%）、荣昌生物（-10.58%）、金斯瑞生物科技（-10.36%） [48] - 板块估值：截至2025年12月12日，申万医药板块整体估值（TTM，剔除负值）为29.01，较上周下降0.25；相对沪深300的估值溢价率为120.43%，环比下降0.15个百分点 [50] KT-621 1b期临床数据详情 - 试验设计：1b期试验为开放标签单臂研究，招募22名中重度AD患者，分为100mg（10人）和200mg（12人）两个剂量组，给药周期4周，患者平均EASI评分为25 [16] - 有效性数据： - 靶点降解：100mg和200mg剂量组在血液中对STAT6的中位降解效率均达98%，在皮肤中中位降解效率为94% [18] - 生物标志物下降： - TARC（胸腺活化调节趋化因子）：在基线水平≥1,600 pg/mL的患者中，第29天中位降低幅度为74%，与已发表的Dupi第4周数据相符；所有患者中，100mg和200mg剂量组TARC中位降低幅度分别为48%和55% [20] - Eotaxin-3（嗜酸粒细胞趋化因子-3）：第29天，100mg和200mg剂量组中位降低幅度分别为62%和73%，超过了Dupi在哮喘（38%）和慢性鼻窦炎伴鼻息肉（51%）患者治疗52周的报告数据 [20] - 临床疗效指标（第29天 vs Dupi第28天数据）： - 平均EASI评分下降幅度：KT-621整体为-63%，优于Dupi的-52% [24] - EASI-50应答率：KT-621整体为76%，优于Dupi的57% [24] - EASI-75应答率：KT-621整体为29%，与Dupi的28%相当 [24] - 安全性数据：KT-621耐受性良好，无严重不良事件（SAEs）、无导致中止的治疗紧急不良事件（TEAEs），无结膜炎、疱疹感染或关节痛不良事件 [25] - 其他亮点：KT-621是首个在AD患者中通过IL-4/13通路阻断来降低血液IL-31水平的疗法 [25]