看好高端医疗设备加速进口替代和出海
信达证券·2025-12-15 23:36

行业投资评级 - 报告对医药生物行业的投资评级为“看好” [2] 核心观点 - 报告核心观点是看好高端医疗设备加速进口替代和出海 [2] - 近期医药板块整体表现低迷 创新药板块处于回调盘整中 但创新器械设备受益于国债支持医疗设备更新政策持续推进 高端国产医疗设备加速进口替代 海外市场持续拓展 有望走出2023年下半年以来的低谷 预计2025年第三季度开始企稳增长 2026年业绩渐入较好增长态势 [3][9] 市场表现与行情 - 上周(报告发布前一周)医药生物板块收益率为-1.04% 相对沪深300收益率为-0.96% 在31个一级子行业中涨跌幅排名第17 [3][9] - 上周6个子板块中 医药服务板块周收益率排名第一 涨跌幅为1.67%(相对沪深300收益率为1.75%) 医药商业板块周收益率排名第六 涨跌幅为-4.26%(相对沪深300收益率为-4.18%) [3][9] - 近一个月医药生物板块收益率为-5.93% 相对沪深300收益率为-3.36% 在31个一级子行业中涨跌幅排名第24 [9] - 近一个月6个子板块中 医药商业板块月收益率第一 涨跌幅-3.41%(相对沪深300收益率为-0.83%) 生物制品板块月收益率排名第六 涨跌幅为-8.27%(相对沪深300收益率为-5.70%) [9] - 上周医药行业PE(TTM)为29.02倍 在申万一级行业中排名第10 [4] 细分领域投资建议 高端医疗器械 - 院内招采恢复驱动业务增长 建议关注联影医疗 山外山 开立医疗 新华医疗 迈瑞医疗 澳华内镜等 [3][9] - 内需驱动的消费医疗器械需求逐步修复及进口品牌市场份额替代 建议关注可孚医疗 鱼跃医疗等 [3][9] - 骨科关节耗材集采降价已经触底 骨科机器人待定市场份额提升 出海添新增量 建议关注爱康医疗 春立医疗 [3][9] 制药装备 - 国内边际修复及盈利能力持续回升 国内内卷自2024年下半年起回归理性 毛利率逐步修复到合理水平 随着创新药投融资回暖 BD交易频发驱动 CMO复苏 逐步传导至制药装备行业 有望实现周期反转 [3][9] - 受益于全球战略安全备份及跨国药企承诺美国政府本土投资 预计未来3年制药领域海外固定资产开支加速上行 建议关注森松国际 东富龙 楚天科技 [3][9] CXO及生命科学上游产业链 - 具备全球影响力的CXO龙头企业 建议关注药明康德 药明生物 药明合联 康龙化成 凯莱英等 [3][9] - 以国内业务为主的临床CRO龙头 建议关注泰格医药 普蕊斯 诺思格 阳光诺和等 [3][9] - 以安评和模式动物为代表的资源型CXO 建议关注昭衍新药 美迪西 百奥赛图 药康生物 南模生物等 [3][9] - 生命科学上游产业链 建议关注百普赛斯 皓元医药 毕得医药 纳微科技 奥浦迈 海尔生物 阿拉丁 泰坦科技等 [3][9] 创新药研发进展(PD-(L)1&VEGF靶点) - 近期肿瘤领域学术会议密集 在ESMO IO SABCS等国际会议上 PD-(L)1&VEGF双抗赛道再掀热潮 多家企业集中发布最新临床数据 涵盖非小细胞肺癌 结直肠癌等多个核心适应症 数据亮点凸显了该类药物在疗效与安全性上的突破潜力 [9][10] - 全球PD-(L)1/VEGF双抗研发竞争已进入研发速度与适应症差异化比拼的关键阶段 行业竞争格局持续丰富 [10] - 荣昌生物RC148:一项I/II期临床研究数据显示 在一线PD-L1阳性非小细胞肺癌患者中 RC148单药治疗的客观缓解率达61.9% 疾病控制率达100% PD-L1高表达患者客观缓解率达77.8% 在既往接受过PD-(L)1抑制剂和含铂化疗的患者中 RC148联合多西他赛治疗的客观缓解率达66.7% 疾病控制率达95.2% PD-L1阳性患者客观缓解率达80% 中位无进展生存期为8.3个月 [18][20] - 康方生物依沃西:联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌的II期研究更新数据显示 中位随访22.1个月 整体人群客观缓解率达80.0% 疾病控制率达100.0% 中位无进展生存期为15.2个月 [23][25] - BioNTech普米他米:全球II期临床中期分析显示 在一线/二线三阴性乳腺癌患者中 确认的客观缓解率为61.5% 未确认的客观缓解率为71.8% 疾病控制率为92.3% [26] - 君实生物JS207:首次人体临床研究结果显示 在PD-L1阳性非小细胞肺癌一线治疗患者中 JS207单药10 mg/kg和15 mg/kg剂量组的客观缓解率分别达到56.3%和60.0% 疾病控制率分别为90.6%和83.3% [28][31][33]