报告行业投资评级 - 医药行业投资评级为“推荐”,且评级维持不变 [1] 报告核心观点 - 报告核心观点是“理性回归,乐观看待创新出海”,认为中国创新药企业通过对外授权(BD)出海,能够打开长期价值空间,减少国内市场的竞争内卷,并带来估值重塑 [1][2] - 在创新支付体系下,部分创新品种已实现研发投入回报的正循环,海外临床数据发布和对外授权进入高峰期,加速了创新价值的兑现 [10] 根据相关目录分别进行总结 1. 医药行情跟踪 - 最近一周(2025/12/13-2025/12/19),医药生物行业指数下跌0.14%,跑赢沪深300指数0.14个百分点,在申万31个一级行业中涨幅排名第22位 [20] - 最近一月(2025/11/19-2025/12/19),医药生物行业指数下跌2.50%,跑输沪深300指数2.06个百分点,超额收益排名第19位 [24] - 子行业方面,最近一周涨幅最大的为医药商业,涨幅4.94%(相对沪深300超额收益为5.21%);跌幅最大的为化学制药,跌幅1.74%(相对沪深300超额收益为-1.46%)[31] - 最近一月涨幅最大的子板块为医药商业,涨幅4.68%(相对沪深300超额收益为5.11%);跌幅最大的为生物制品,跌幅5.22%(相对沪深300超额收益为-4.78%)[31] - 最近一年(2024/12/19-2025/12/19),化学制药子行业涨幅最大,为24.45%,其PE(TTM)为46.47倍;中药子行业跌幅最大,为6.29%,其PE(TTM)为27.26倍 [38] 2. 医药板块走势与估值 - 医药生物行业指数最近一月(2025/11/19-2025/12/19)跌幅为2.50%,跑输沪深300指数2.06个百分点 [40] - 最近3个月(2025/9/19-2025/12/19)跌幅为7.32%,跑输沪深300指数9.27个百分点 [40] - 最近6个月(2025/6/19-2025/12/19)涨幅为9.56%,跑输沪深300指数9.26个百分点 [40] - 医药生物行业指数当期PE(TTM)为37.07倍,高于5年历史平均估值31.16倍 [44] 3. 行业重要观点与细分领域分析 创新药出海与估值重塑 - 自9月1日至12月19日,创新药指数下跌11.34%,跑输沪深300指数12.93个百分点 [2] - 2025年初以来,创新药指数涨幅38.65%,跑赢沪深300指数20.76个百分点,重磅BD(业务发展)交易的落地带来了估值锚点的变化 [2] - 2025年前三季度,中国相关BD交易总金额达937亿美元,首付款达50亿美元,交易数量230笔,无论数量或金额均超过2024年全年 [8] 口服自免药物进展 - 武田新一代口服TYK2抑制剂zasocitinib(TAK-279)在治疗银屑病的关键III期研究中取得积极结果 [3] - 武田为获得该药物向Nimbus Therapeutics支付了40亿美元的预付款及高达20亿美元的销售里程碑付款 [3] - 国内企业如益方生物、诺诚健华和翰森制药的TYK2抑制剂已进入临床III期 [3] - 亚虹医药的口服新药APL-1401(DBH抑制剂)治疗溃疡性结肠炎的Ib期临床试验显示,120mg组在4周治疗周期内的组织学改善率达到66.7% [3] 小核酸药物发展 - 悦康医药治疗高脂蛋白(a)血症的YKYY032注射液获得美国FDA和中国NMPA的临床许可,公司共有6款核酸药物获得美国FDA许可 [5] - Arrowhead Pharmaceuticals因其靶向骨骼肌的siRNA疗法ARO-DM1达成里程碑,从Sarepta Therapeutics获得2亿美元付款 [5] - 国内布局小核酸领域的企业预计在2026年将继续增加 [5] 流感疫情与新药市场 - 第50周(2025年12月8日—12月14日),全国哨点医院流感样病例百分比为8.6%,较第49周(9.9%)开始回落 [7] - 南方省份流感阳性率最高值在第49周,ILI%为11.2%,高于2022、2023和2024年同期水平 [7] - 2025年国家药监局批准了四个流感新药,其中昂拉地韦和玛舒拉沙韦片已纳入2025年医保谈判,将于2026年1月1日起医保报销 [7] 创新药投融资与CXO订单 - 2025年前三季度,国内创新药一级市场融资事件324起,同比上涨5.2%,融资总金额55.1亿美元,同比上涨67.6% [8] - 港股医药生物行业募资603亿港元,位列各行业第二 [8] - 2025年1-11月,CDE国产生物制品1类新药申请临床818件,同比增长22.3% [8] - 第三季度CXO板块归母净利增速为45.44% [8] - 药明康德截至9月底的持续经营业务在手订单为598.8亿元人民币,同比增长41.2%,并上调收入增速指引至17-18% [8] 病理收费改革与AI应用 - 国家医保局印发《病理类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,明确将“人工智能辅助诊断”列为病理诊断的扩展项并纳入价格构成,为其商业化应用理顺收费路径 [9] 4. 医药推选及选股推荐思路 - 报告列出了十大选股方向,涉及自免、小核酸、吸入制剂、CXO、新技术创新药、原料药、医疗器械、脑机接口、已对外授权品种及连锁药店等多个领域,并给出了具体的推荐和关注公司名单 [10] 5. 重点关注公司及盈利预测 - 报告以表格形式列出了包括西藏药业、悦康药业、美好医疗、阳光诺和、维亚生物、长春高新、百诚医药、普蕊斯、一品红在内的多家公司的股价、EPS预测及PE估值,并给出了“买入”评级 [11] 6. 团队近期研究成果 - 表格列举了华鑫医药团队近期发布的深度报告及公司点评报告,涉及银屑病治疗、血制品、吸入制剂、呼吸道检测、GLP-1药物等多个主题及具体上市公司 [48] 7. 行业重要政策和要闻 - 近期重要政策包括国家医保局发布的《医保基金清算提质增效三年行动计划》和国家卫健委发布的《关于加强基层医疗卫生机构特色科室建设的指导意见》 [50] - 近期行业要闻梳理了诺和诺德、赛诺菲、武田、葛兰素史克、礼来等多家跨国药企及百奥泰、康宁杰瑞、歌礼等国内企业的研发进展与监管动态 [51][52] - 周重要上市公司公告一览汇总了悦康药业、美年健康、益方生物、复星医药、信立泰等公司的药物获批、股份波动、股票激励等重要公告信息 [53][54]
医药行业周报:理性回归,乐观看待创新出海-20251222