行业投资评级 - 行业投资评级为“强于大市”，且评级维持不变 [1] 报告核心观点 - 第六批高值医用耗材国家集采工作正式启动，覆盖药物涂层球囊类及泌尿介入类两大品类，涉及市场规模超百亿元，采购期至2028年12月31日 [4][9] - 集采落地后，短期价格下降将对部分公司产品利润率产生冲击，但头部国产企业有望凭借集采中选获得更多市场份额 [6][14] - 建议关注报量情况良好且生产降本能力较强的相关企业 [6][14] 第六批高值医用耗材集采详情 - 集采范围：本次集采主要针对药物涂层球囊类及泌尿介入类两大高值耗材品类 [5][9] - 涉及市场规模：超百亿元 [4][9] - 采购周期：至2028年12月31日 [4][9] - 定价规则：每个品种确定最高有效申报价，对已集采品种原则上选取“省级集采最高中选价格”，对未集采品种原则上选取“非集采挂网均价的5折” [5][11] 集采品种与需求量 - 药物涂层球囊类： - 冠状动脉药物涂层球囊：年度需求量614,778个 [10][12] - 外周血管药物涂层球囊（用于动静脉瘘透析通路）：年度需求量6,884个 [10][12] - 外周血管药物涂层球囊（用于膝上部位）：年度需求量61,434个 [10][12] - 外周血管药物涂层球囊（用于膝下部位）：年度需求量7,002个 [10][12] - 泌尿介入类： - 输尿管介入导丝：年度需求量1,372,386个 [10][12] - 输尿管介入鞘（不具备测压功能）：年度需求量500,833个 [10][12] - 输尿管介入鞘（具备测压功能）：年度需求量49,279个 [10][12] - 输尿管球囊扩张导管：年度需求量15,881个 [10][12] - 泌尿取石网：年度需求量284,665个 [10][12] - 一次性输尿管软镜导管（不具备测压功能）：年度需求量326,518个 [10][12] - 一次性输尿管软镜导管（具备测压功能）：年度需求量18,442个 [10][12] - 肾造套件：年度需求量188,317套 [10][12] 集采最高有效申报价（部分关键品种） - 冠状动脉药物涂层球囊：最高有效申报价5,600元 [12] - 外周血管药物涂层球囊（用于膝上/膝下部位）：最高有效申报价7,190元 [12] - 输尿管介入导丝：最高有效申报价480元 [12] - 一次性输尿管软镜导管（具备测压功能）：最高有效申报价2,140元 [12] - 肾造套件：最高有效申报价1,000元（其中包含穿刺针、扩张器、介入鞘等多个组件） [12]