报告行业投资评级 - 医药行业投资评级为“推荐”，且评级为“维持” [1] 报告核心观点 - 在目前国内创新支付体系下，部分创新品种已经实现研发投入回报的正循环，销售额持续新高，同时海外临床数据陆续发布，对外授权进入高峰期，创新价值兑现加速，维持医药行业“推荐”的评级 [11] 根据相关目录分别进行总结 1. 支持脑机接口政策密集出台，部分政策已执行落地 - 2025年7月，工业和信息化部等七部门联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》 [2] - 国家药监局将植入式脑机接口医疗器械列入优先审批高端医疗器械目录（2025版），预计2026年Q1脑机接口注册证将逐步落地 [2] - 国家医保局印发《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，新增侵入式脑机接口置入费和取出费项目 [2] - 湖北省医保局出台全国首个脑机接口医疗服务价格项目，明确侵入式脑机接口置入费为6552元/次，取出费为3139元/次，非侵入式脑机接口适配费为966元/次 [2] - 12月，北大医院神经外科中心成立，国内首个“体验式”脑机接口病房启用，并实施了全球首例128通道半侵入式高通量柔性无线脑机接口植入手术 [2] - 12月13日，脑虎科技自主研发国内首款、国际第二款内置电池的全植入、全无线、全功能脑机接口产品，在复旦大学附属华山医院成功完成首例临床试验 [2] 2. 关注放疗设备技术发展，把握百亿市场机遇 - 2025年12月8日，首都医科大学宣武医院启动ZAP-X放射外科机器人在脑转移瘤患者中的临床疗效与安全性研究 [3] - ZAP-X是专为颅内及头颈肿瘤设计的精准放疗设备，拥有全球首创完全自屏蔽、数千个非共面角度和实时影像剂量双重监控等创新特性 [3] - 2022年，我国年新发恶性肿瘤约482万，约20-40%的恶性肿瘤患者会发生颅内转移，据此推算，脑转移瘤年发病人数约为150万 [3] - 2022年我国恶性脑肿瘤新发病例约8.75万人，死亡病例约5.66万人 [3] - 中国无创肿瘤放射治疗市场从2018年的人民币272亿元增长至2024年的人民币594亿元，期间的复合年增长率为13.9% [3] - 随着ZAP-X在国内头部医院的推广，核心推广企业有望获得百亿市场发展机遇 [3] 3. 病理收费改革为AI应用打开商业化瓶颈 - 12月19日国家医保局印发《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，对现有病理类价格项目进行系统性重塑，形成28项价格项目、3项加收项、2项扩展项 [5] - 立项指南明确将“人工智能辅助诊断”列为病理诊断的扩展项，并将人工智能辅助诊断纳入病理诊断价格项目的价格构成，为人工智能辅助诊断技术应用理顺收费路径 [5] 4. 走出内卷，出海授权为企业带来长期价值空间的打开 - 自9月1日至12月26日，创新药指数下跌11.68%，跑输沪深300指数15.25个百分点 [6] - 9月份以来中国创新药出海合作项目陆续落地，包括舶望制药与诺华制药合作、信达生物与武田制药的合作以及一品红参股公司Arthrosi与瑞典Sobi公司的收购 [6] - 2025年自年初以来创新药指数涨幅38.11%，跑赢沪深300指数19.75个百分点，其中重磅BD落地带来估值锚点变化 [6] - 由于国内市场容易出现同靶点同赛道的竞争内卷，海外市场远期商业化分成是支持创新药价值的重要基础 [6] 5. 重视口服自免药物的市值价值 - 12月18日，武田宣布新一代高选择性口服TYK2抑制剂zasocitinib治疗成人中重度斑块型银屑病的两项关键III期研究取得积极结果 [7] - Zasocitinib来自于2022年武田收购Nimbus Therapeutics的全资子公司，武田向Nimbus Therapeutics支付40亿美元的预付款，以及高达20亿美元销售里程碑付款 [7] - 国内布局TYK2抑制剂并进入临床III期的企业包括益方生物、诺诚健华和翰森制药 [7] - 12月4日，亚虹医药发布其治疗溃疡性结肠炎新靶点新药APL-1401的Ⅰb期临床试验结果，初步结果显示在所有可评估患者中，41.7%（5/12）实现组织学改善，其中120mg组的组织学改善率达到66.7% [7] 6. 国内小核酸药物管线陆续推向临床，关注肝外靶向的进展突破 - 12月19日，悦康医药宣布其治疗高脂蛋白(a)血症的YKYY032注射液获得美国FDA和中国NMPA的临床许可，公司共有6款核酸药物获得美国FDA许可 [9] - 11月24日，Arrowhead Pharmaceuticals获得来自Sarepta Therapeutics的2亿美元里程碑付款，该款项是在完成ARO-DM1的第二个开发里程碑事件后触发的 [9] - Arrowhead的TRiM™平台更专注于肝外靶向小核酸的开发 [9] 医药行情跟踪 - 医药生物行业指数最近一周（2025/12/20-2025/12/26）跌幅为0.18%，跑输沪深300指数2.13个百分点，涨幅排名第25位 [24] - 医药生物行业指数最近一月（2025/11/26-2025/12/26）跌幅为2.33%，跑输沪深300指数5.42个百分点，涨幅排名第27位 [25] - 最近一周涨幅最大的子板块为医疗器械，涨0.08%（相对沪深300：-1.87%），跌幅最大的为医药商业，跌幅1.66%（相对沪深300：-3.61%） [31] - 最近一月涨幅最大的子板块为医药商业，涨幅3.78%（相对沪深300：0.69%），跌幅最大的为化学制药，跌幅3.98%（相对沪深300：-7.07%） [31] - 最近一年(2024/12/26-2025/12/26），化学制药涨幅最大，1年期涨幅25.62%，PE（TTM）目前为46.43倍，中药跌幅最大，1年期跌幅6.53%，PE（TTM）目前为27.08倍 [40] 医药板块走势与估值 - 医药生物行业指数当期PE（TTM）36.95倍，高于5年历史平均估值31.12倍 [47] 行业重要政策和要闻 - 2025年12月25日，国家药监局发布《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》，纳入多款技术突破性强、临床需求迫切的产品 [55] - 2025年12月25日，国家药监局修订发布《医疗器械出口销售证明管理规定》，自2026年5月1日起施行 [55] - 近期行业重要新闻包括：阿斯利康与Ionis公司的依普隆特生钠注射液在中国获批、百利天恒的双抗ADC伦康依隆妥单抗拟纳入优先审评、信达生物的伊匹木单抗N01注射液获批上市、强生的埃万妥单抗注射液获批上市、同宜医药与MultiValent Biotherapies就CBP-1018达成独家许可协议等 [56] - 其他新闻包括：诺和诺德的长效生长激素注射液诺泽优®在华获批、赛诺菲以约22亿美元收购Dynavax、先声药业与Ipsen就ADC药物SIM0613达成授权协议，先声药业有权收取高达10.6亿美元的款项等 [57]