行业投资评级 - 领先大市-A [6] 核心观点 - 报告认为小核酸药物在减重领域的应用潜力得到进一步验证 重点关注小核酸、体内 CAR-T、减脂增肌、自免 CAR-T/双抗、基因疗法等新的创新药技术突破领域 [2][3][21] - 报告建议关注四类标的：已获MNC认证未来海外放量确定性高的品种、存在海外数据催化的品种、下一个可能海外授权MNC的重磅品种以及新的创新药技术突破领域 [2][21] 本周新药行情回顾 - 2026年1月5日至1月11日 新药板块涨幅前五的公司为：前沿生物 (+55.96%)、圣诺医药 (+27.25%)、荣昌生物 (+24.64%)、益方生物 (+22.61%)、智翔金泰 (+19.09%) [1][16] - 同期跌幅前五的公司为：嘉和生物 (-10.69%)、君圣泰 (-10.56%)、北海康成 (-5.51%)、永泰生物 (-3.15%)、来凯医药 (-1.84%) [1][16] 本周新药行业重点分析 - 小核酸减重药物潜力验证：Arrowhead Pharmaceuticals披露的INHBE与ALK7靶向siRNA药物早期数据 进一步验证了小核酸药物在减重领域的应用潜力 [3][21] - ARO-INHBE临床数据： - 单次给药400mg后 血清激活素E水平平均最大降低85% 最大降低94% [22] - 单药治疗第16周后 内脏脂肪平均减少9.9% 肝脏脂肪平均减少37.8% 总瘦组织增加3.6% [22] - 两次给药单药治疗第24周后 内脏脂肪平均减少15.6%（已校正安慰剂组） [24] - 联合替尔泊肽治疗16周后 肥胖2型糖尿病患者体重减轻9.4% 疗效约为单独使用替尔泊肽（4.8%）的两倍 [28] - 联合替尔泊肽治疗16周后 内脏脂肪减少23.2% 总脂肪减少15.4% 肝脏脂肪减少76.7% 效果均比单用替尔泊肽提升约三倍 [31] - 国内INHBE siRNA研发布局：全球有5款靶向INHBE的siRNA药物进入临床 国内企业如大睿生物、圣因生物、舶望制药、赫吉亚生物、瑞孚医药、靖因药业、时安生物等均有相关药物在研 [3][33] - 国内INHBE siRNA专利布局：舶望制药、赛诺瑞生物、拓界生物、先衍生物、信立泰、炫景生物、信达生物、润佳生物、康哲药业等企业已披露相关专利 预计后续将有多个产品推进临床 [3][36] - ARO-ALK7临床数据：单剂量ARO-ALK7在第8周时 200mg剂量组脂肪组织ALK7 mRNA平均降低88% 最大降低94% 内脏脂肪减少14.1% [37] - 国内ALK7 siRNA研发布局：全球仅Arrowhead的ARO-ALK7进入临床 国内石药集团、时安生物有相关药物在研 [3][40] 本周新药上市/临床申请情况 - 上市申请：本周国内有8个新药或新适应症的上市申请获批准 有20个新药或新适应症的上市申请获受理 [4][43] - 临床申请：本周国内有47个新药的临床申请获批准 有46个新药的临床申请获受理 [10][48] 本周国内市场重点关注事件 - 恒瑞医药：其自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液获NMPA批准上市 [11] - 宜联生物：与罗氏就靶向B7H3的ADC药物YL201达成独家许可协议 联合推进其在实体瘤中的开发和商业化 [11] - 和黄医药：其Syk抑制剂索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的3期研究达到主要终点 [11] 本周海外市场重点关注事件 - 礼来：以每股14美元的全现金方式收购Ventyx Biosciences 交易总价为12亿美元 [12] - 安进：以8.4亿美元收购英国生物技术公司Dark Blue Therapeutics 获得其处于临床前阶段的MLLT1/3降解剂等核心管线 [12] - Arrowhead Pharmaceuticals：公布了INHBE siRNA和ALK7 siRNA的1/2a期临床最新数据 [12]