核心观点 报告认为，医疗器械行业在2026年将迎来业绩拐点与结构性投资机会，核心投资主线是“把握出海陡峭曲线，卡位AI医疗商业化落地” [3][8] 具体配置思路遵循“从外向内”的逻辑，优先关注出海、集采受益及财政敏感（配合库存出清）的领域 [3] 同时，AI医疗应用和脑机接口作为产业大周期下的新兴方向，正进入商业化加速阶段 [4] 行业基本面与估值 - 业绩触底向上：2025年第三季度，医疗器械行业131家公司实现营收593.7亿元，同比增长2.9%，归母净利润78.9亿元，同比下滑3.7%，相比第二季度增速已现明确拐点 [13] 2025年前三季度，行业总营收1753.3亿元，同比下滑2.5%，归母净利润264.1亿元，同比下滑13.9% [13] 预计在政策修复、库存降低及需求常态化下，2026年业绩将加速释放 [13] - 资金配置处于低位：全部公募基金对医疗器械板块的配置比例已从2022年第三季度的24.5%收缩至2025年第三季度的15%，配置比重严重收缩 [14] - 估值具备修复潜力：行业估值在2023年下半年后显著回落，当前虽有所回升但仍具性价比 [21] 子板块中，高值耗材因集采受益和出海加速，估值上行明显；医疗设备因招投标修复，估值自2025年第三季度逐步上行；体外诊断（IVD）板块估值处于最低位 [21] 核心投资主线一：出海加速 - 出海成为增长核心驱动力：从设备、高值耗材到上游产业链，2025年的增长亮点主要来自海外市场，尤其是骨科、电生理、手术机器人等领域呈现高增长 [5][24] - 出海模式升级：思路从“产品出海”转向“能力出海”，企业更注重与跨国公司在临床、取证、渠道商业化等方面进行深度合作，同时在美国的临床推进加速 [5][24] - 重点赛道挖掘： 1. 手术机器人：面临国内支付约束，出海成为必然增长通道，订单增长曲线陡峭 [5][24] 例如，微创机器人图迈腔镜机器人截至2025年12月全球累计订单突破160台，2025年新签订单近120台 [30] 2. 欧美上游产业链：关注以欧美为主要收入来源的公司，如瑞迈特、美好医疗、海泰新光，将受益于全球需求景气 [5][24] 核心投资主线二：高值耗材集采与创新器械拐点 - 高值耗材集采预计加速落地：电生理、TAVR（经导管主动脉瓣置换）、神经外科等领域集采在2026年落地概率大 [5] 电生理集采续约有望在2026年上半年落地，脉冲电场消融（PFA）产品有望纳入集采，开启房颤手术国产替代的3-5年大周期 [50] - 创新器械迎来盈利拐点：在政策支持下，许多厚积薄发的创新器械公司开始加速兑现利润 [5][47] 例如，微创医疗预计在2026年扭亏为盈，归母净利润达6.14亿元；佰仁医疗2026年归母净利润预计同比增长43.6%至2.96亿元 [46] - PFA技术商业化放量：2025年是PFA商业化元年，2026年将迎来爆发 [50] 海外巨头波士顿科学的PFA产品FARAPULSE在2024年销售额已突破10亿美元级别 [50] 核心投资主线三：财政敏感与设备需求复苏 - 设备招投标需求旺盛：医疗设备招投标自2024年12月起同比显著增长，需求持续验证 [34][38] 2024年12月至2025年11月，单月招投标金额同比增速持续为正，多个设备子类如CT、磁共振成像设备（MR）、数字减影血管造影（DSA）等平均单月同比增速超过30% [37][38] - 报表拐点可期：由于招投标到收入确认存在3-4个季度的错位周期，叠加库存趋于出清，预计2026年报表端将加速弥合需求错位，迎来增长拐点 [31][38] - 消费医疗关注新品驱动：尽管消费环境疲软，但各龙头公司新品陆续上市，有望在2026年形成新品大年，驱动独立拐点 [5][44] 例如，鱼跃医疗在2025年推出呼吸机、制氧机、新一代持续葡萄糖监测系统（CGM）等新品 [44] 新兴方向一：AI医疗商业化落地 - 政策与需求共振：AI医疗是“人工智能+”行动的重要落地场景，国家层面政策频出，为行业发展提供清晰路线图 [53] 截至2025年5月，国内排名前100的医院已全部完善大模型部署 [60] - 商业化加速实质验证：相关公司AI收入增长可见，商业化开启加速趋势 [5][60] 例如，美年健康2025年前三季度AI相关收入2.5亿元，同比增长71%；润达医疗2025年上半年软件开发及服务收入9271万元，同比增长42% [59][60] - 资本验证新阶段：AI“六小龙”如智谱、MiniMax港股聆讯，标志着中国大模型产业从“技术竞赛”进入“资本验证”的新阶段 [60] 新兴方向二：脑机接口产业加速 - 技术、政策、融资共振：国内外技术突破频现，国内产品进入获批高峰窗口期 [5][63] 例如，麦澜德计划在2026年第一季度获得首张脑机接口医疗器械注册证；马斯克宣布Neuralink将于2026年启动设备大规模量产 [63] - 政策支持力度空前：脑机接口被列入“十五五”规划“六大未来产业”，战略地位提升 [63] 多地政府设立专项资金，如天津市脑机产业基金总规模10亿元，武汉市《脑机接口11条》支持单个项目最高5000万元 [62] - 龙头上市催化板块：脑机接口百亿级龙头强脑科技、博睿康等上市进程加速，预计将强力催化板块投资机会 [5][64] 强脑科技Pre-B轮融资后估值突破13亿美元（约合人民币92.34亿元） [64] 建议关注组合 - 战略组合：微创医疗、微电生理、联影医疗、迈瑞医疗 [7][68] - 弹性组合：瑞迈特、天智航、微创机器人、康众医疗、润达医疗 [7][68]