瑞博生物-b(06938):siRNA小核酸领域龙头,潜力FIC大单品FXIsiRNA目标百亿美金市场

投资评级与核心观点 - 报告首次覆盖瑞博生物,给予“买入”评级 [1] - 报告采用FCFF估值法,得出目标价为114.6元人民币/128.3元港币,对比当前股价86.8港元,仍有约50%的上涨空间 [7] 公司概况与行业地位 - 瑞博生物是中国小核酸领域的龙头企业,专注于siRNA新药研发,业务覆盖全球多个国家和地区 [7][13] - 公司是全球为数不多拥有自主知识产权且经过临床验证的GalNac递送技术的企业之一 [7][19] - 公司已与勃林格殷格翰就RiboGalSTAR™技术平台建立战略合作,有望获得最高23.6亿欧元的里程碑付款 [7][21] - 公司还拥有RiboOncoSTAR™和RiboPepSTAR™两大肝外递送技术平台,处于全球小核酸药物开发的前沿 [7][22] - 截至招股书,公司在全球共有473件专利及专利申请,其中255件已授权,构建了强大的技术壁垒 [22] - 公司创始团队兼具深厚的学术背景和跨国药企产业经验,形成了复合型管理优势 [17][18] 行业前景与市场潜力 - 小核酸药物具有靶标可及性广、特异性强、研发效率高、给药间隔长等优势,尤其适合慢性病治疗 [7][29] - 根据弗若斯特沙利文数据,2024年全球小核酸药物市场规模为57亿美元,预计到2033年将增长至549亿美元,2024-2034年复合年增长率(CAGR)为21%-29% [7] - 其中,siRNA类药物市场占比快速提升,2024年已占全球小核酸药物市场的44.5%,未来有望占据更大份额 [42][45] - 全球小核酸药物市场目前由少数几家技术领先的企业主导,整体仍处于相对蓝海的竞争格局 [52] 核心管线与研发进展 - 公司核心管线FXI siRNA(RBD4059)针对血栓性疾病,具备First-in-Class潜力,目标市场空间达百亿美金 [1][7] - 2026年全球血栓性疾病影响约26.7百万人,抗血栓药物市场规模约700亿美金,现有疗法存在出血风险和依从性差等临床痛点 [7][55][58] - FXI siRNA从靶点机理上可有效规避出血风险,且siRNA技术具备长效和安全性优势 [7][63] - 公司的FXI siRNA是全球首款进入临床阶段的用于治疗血栓性疾病的siRNA药物,已率先进入2期临床 [7][66] - 1期临床数据显示,RBD4059在最高600mg剂量下,FXI活性相对于基线的平均最大百分比变化达91.6%,且在第169天仍观察到持续效果,安全性良好,未观察到药物相关的严重不良事件 [67] - 公司预计将在2026年内启动该产品的2b期临床试验 [7][68] 其他重要研发管线 - APOC3 siRNA(RBD5044):针对高甘油三酯血症,2026年全球患者约8.6亿人,公司该管线已启动欧盟2期临床,研发进度位居全球TOP2 [7][87] - PCSK9 siRNA(RBD7022):针对高胆固醇血症,2026年全球患者约940万人,公司该管线在大中华区的独家权利已授权给齐鲁制药,其初步临床数据显示支持每6个月给药一次,比已上市的Inclisiran(每3个月一次)更具长效优势 [7][95] - HBV siRNA(RBD1016):针对慢性乙型肝炎,2026年全球感染者约2.8亿人,该管线具有实现HBsAg清除、迈向功能性治愈的潜力,目前已进入2期全球多中心临床试验 [7][109] - 肾病领域管线:针对IgA肾病(2026年全球患者约980万人,药物市场规模约88亿美金),公司多款相关管线即将进入临床阶段 [7] 财务预测与经营现状 - 报告预测公司2025年至2027年营业总收入将维持在1.4亿元人民币左右 [1] - 同期,归母净利润预计持续为负,分别为-3.3979亿元、-4.5441亿元和-5.2173亿元 [1] - 公司当前收入主要来源于合作授权的里程碑付款,报告假设其核心管线将于2030年获批上市并开始贡献销售收入,并与合作伙伴按50%:50%比例分成 [7] - 截至报告数据,公司港股流通市值约为143.9261亿港元,资产负债率为94.1% [4][5]