行业投资评级 - 投资评级为“看好”，并维持此评级 [7] 报告核心观点 - 国家药监局发布两项脑机接口医疗器械行业标准立项公示，标志着行业正从“技术探索”进入“规范落地”阶段，有望推动产业标准化及规模化应用 [2][4][10] - 多地已明确脑机接口医疗服务收费标准，价格路径逐渐清晰，有望进一步推动该新技术的临床应用 [10] - 在政策从供给端（设立标准）和需求端（医保赋码）共同推动下，脑机接口技术有望在医疗场景率先实现规模化商业应用 [10] - 建议关注三条投资主线：侵入式脑机接口海外先进产业链的国内映射标的、非侵入式脑机接口在消费场景的产品落地相关标的、脑机接口下游应用端相关标的 [2][10] 事件与政策动态总结 - 事件描述：2026年1月9日，国家药监局官网公示两项推荐性医疗器械行业标准立项，分别为《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》和《采用脑机接口技术的医疗器械 范式设计与应用规范 运动功能重建》 [2][4] - 标准演进：此前，国家药监局已于2025年9月批准发布YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》行业标准，该标准于2026年1月1日正式实施，系统性构建了脑机接口医疗器械的术语体系 [10] - 新标准内容：新公示的两项标准分别规定了侵入式脑机接口医疗器械关键部件、整机等的可靠性验证方法，以及运动功能重建范式的术语定义、设计、实验实施、安全合规等要求 [10] - 收费政策：四川省医保局近期整合了82项神经系统医疗服务价格项目，其中包含了脑机接口医疗服务项目及价格，政府指导价为最高限价，将于2026年4月30日起执行 [10] - 全国推广：自2025年3月国家医保局印发《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》后，湖北、浙江、江苏、广东、海南、青海等多地已陆续为侵入式脑机接口医疗服务制定了收费依据 [10] 产业发展现状总结 - 发展阶段：脑机接口产业目前正处于产业初期，技术路线仍未收敛 [10] - 临床进展：产业端已取得多项临床应用进展，包括阶梯医疗完成国内首例侵入式系统长期埋植临床试验、武汉衷华脑机实现全国产芯片的临床植入、南开大学团队完成全球首例介入式脑机接口辅助患肢运动修复等 [10] - 商业化路径：在政策推动下，脑机接口这一新技术或将率先在医疗场景实现规模化商用 [10]