报告行业投资评级 - 报告未明确给出统一的行业投资评级 但建议关注报量情况良好且生产降本能力较强的相关企业 [5] 报告核心观点 - 国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购结果落地 预计2026年5月前后实施 [1] - 集采规则体现“反内卷”原则 政策已逐步进入成熟阶段 有利于规范行业生态 [4] - 短期价格下降将冲击部分公司产品利润率 但头部国产企业有望凭借中选快速抢占市场份额 [5] 集采整体情况总结 - 主流器械企业积极参与 整体中选率较高 共有227家企业的496个产品投标 202家企业的440个产品中选 中选率约为88.7% [2] - 药物涂层球囊类产品投标32家企业的42个产品全部中选 实现与临床使用较高匹配度 [2] - 泌尿介入类耗材有195家企业的454个产品投标 170家企业的398个产品中选 [2] - 具有特殊功能的药物刻痕球囊、测压软镜导管等生产企业均中选 能有效满足临床特殊场景需求 [2] 主要上市公司中选情况总结 - 乐普医疗：冠脉药物球囊以2678元在A组中选 外周药物球囊（膝上）以4438元在B组中选 外周药物球囊（膝下）以4738元在A组中选 [3] - 蓝帆医疗：冠脉药物球囊以2524元通过规则二中选 [3] - 心脉医疗、归创通桥：外周药物球囊（膝上）在A组成功中选 [3] - 先瑞达医疗：膝上、膝下及高压外周药球均在A组成功中选 [3] - 维力医疗：输尿管介入导丝、介入鞘、球囊扩张导管、泌尿取石网篮、肾造瘘套件均在A组成功中选 [3] - 国产上市企业整体中选结果良好 未来有望凭借集采快速入院抢占份额 [3] 集采规则特点总结 - 分组竞争保障临床使用延续性 根据医疗机构需求量大小、是否能供应全国分组竞价 [4] - 充分考虑特殊产品功能差异 针对存在功能创新的差异化产品 基于临床价值形成比价系数 合理体现价格差异 [4] - 优化中选规则 旗帜鲜明“反内卷” 不简单选取最低价计算价差 当最低价过低时 以入围均价的65%作为价差控制基准 [4] - 本次集采20个竞争组中 有8个组触发该规则 防范个别企业报价偏低整体拉低同组产品价格 [4] - 国内医用耗材集采规则优化情况良好 政策已逐步进入成熟阶段 [4]