医药生物行业周报(20260112-0116):产业化进程加速,脑机接口发展进入快车道-20260116
上海证券·2026-01-16 20:29

报告行业投资评级 - 行业投资评级:增持 [2] 报告核心观点 - 脑机接口产业化进程加速,行业发展进入快车道 [3][4][7] - 上海发布产业培育行动方案,提出2027年及2030年具体发展目标,推动产品临床应用与产业链自主可控 [4] - 国家层面政策与标准密集出台,包括首部脑机接口医疗器械标准实施及“人工智能+制造”行动对产业化的推动,为行业快速发展奠定基础 [4][6] 根据相关目录分别进行总结 行业动态与政策进展 - 上海发布《脑机接口未来产业培育行动方案(2025-2030年)》,提出主要目标:2027年前,实现高质量脑控,推动5款以上侵入式、半侵入式产品完成医疗器械型式检验与临床试验,引育5家以上核心技术创新企业及10家以上产业链骨干企业 [4] - 2030年前,实现高质量控脑,产品全面实现临床应用,帮助失明患者部分恢复视觉,帮助瘫痪患者恢复触觉感知与运动能力,为癫痫、重度抑郁症等提供新型治疗手段,上游产业链基本实现国产化 [4] - 2026年1月9日,国家药监局发布2项关于侵入式脑机接口设备可靠性验证及运动功能重建的推荐性行业标准制订计划 [4] - 我国首部脑机接口医疗器械标准《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》已于2026年1月1日正式实施 [4][6] - 工业和信息化部等八部门印发《“人工智能+制造”专项行动实施意见》,提出加快脑机接口等新型终端的产业化、商业化进程 [6] 产业发展方向与重点 - 产品研发:支持开展运动控制、言语合成、神经疾病治疗、视觉重建等侵入式、半侵入式产品研发与临床试验;鼓励康复、教育、娱乐等领域非侵入式产品研发与产业化 [4] - 产业链培育:开展柔性电极、低功耗神经信号采集及刺激芯片、医疗级植入式电池、植入式硅胶、馈通等关键材料零部件研发 [4] - 技术融合:基于人工智能、机器人产业基础,加速开发柔性电极植入机器人,开展脑控康复用人形机器人/外骨骼、机械臂、义肢假体等外围设备研发 [4] - 平台建设:建设脑机接口微纳加工平台、动物实验平台、数据服务平台,布局上海市脑机接口重点实验室 [4] - 应用推广:推动养老康复、教育体育、工业安全、文化娱乐领域的创新应用,加快第二类医疗器械审评速度 [4] 投资建议 - 脑机接口领域行业培育方案、标准化文件密集发布,标准化程度不断完善,产业化加速 [7] - 建议关注相关公司:创新医疗、爱朋医疗、三博脑科等 [7]