行业投资评级 - 增持（维持）[1] 核心观点 - mRNA疫苗龙头释放积极临床数据信号，治疗性癌症疫苗正迎来突破性发展窗口期，其中mRNA技术作为核心颠覆性平台，正在引领行业向高效、个性化免疫治疗转型 [1][4] - 建议关注积极布局mRNA赛道并向肿瘤免疫治疗延展的国内先行者：悦康药业、康希诺、新诺威、云顶新耀、沃森生物等 [4][22] - 看好的子行业排序分别为：创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等，高弹性配置方向为创新药（尤其是小核酸方向），高股息配置方向为中药及药店 [4][10] 市场表现回顾 - 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为-0.39%、6.66%，相对沪深300的超额收益分别为0.23%、5.10% [4][9] - 本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-2.79%、12.40%，相对于恒生科技指数跑赢-2.37%、7.29% [4][9] - 本周子板块表现：医药商业（+4.26%）、原料药（+2.41%）、中药（+0.89%）、医疗器械（+0.30%）涨幅居前；生物制品（-0.07%）、化学制药（-1.11%）、医疗服务（-2.17%）等跌幅较大 [4][9] - 本周A股涨幅居前个股：*ST长药（+70.37%）、华兰股份（+32.21%）、康众医疗（+25.47%）[9] - 本周A股跌幅居前个股：凯因科技（-13.83%）、艾迪药业（-13.70%）、益方生物-U（-12.24%）[9] 公募基金持仓分析 - 2025年第四季度，医药总持仓占全部公募基金比例为6.67%，环比减少1.46个百分点；剔除主动医药基金后占比为4.42%，环比减少1.81个百分点；再剔除指数基金后占比为0.75%，环比减少5.10个百分点 [17] - 公募持股市值增加前五大个股：泰格医药、华东医药、新和成、江中药业、海思科 [18] - 公募持股市值减少前五大个股：药明康德、恒瑞医药、迈瑞医疗、科伦药业、信立泰 [18] - 公募重仓医药市值排名前五大个股：恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗、联影医疗、百利天恒 [18] mRNA肿瘤疫苗技术分析 - mRNA疫苗具备三大核心竞争优势：在生产端，其体外快速量产能力与低成本优势打破了商业化瓶颈；在临床端，凭借不整合宿主基因组及瞬时表达的特性，在保障高免疫激活效果的同时显著提升了安全性；在战略端，其极高的抗原设计灵活性赋予了疗法快速应对肿瘤突变的能力，为实现个体化精准定制奠定基础 [4][22] - mRNA肿瘤疫苗制备流程：始于对患者肿瘤组织与正常组织的高通量基因测序，利用生物信息学预测出具有高免疫原性的新抗原序列，随后通过体外转录技术合成编码这些特定抗原的mRNA分子，并经过化学修饰，最终通过脂质纳米颗粒包裹制成 [23] - 微观作用机制：mRNA编码的肿瘤抗原被抗原呈递细胞摄取后，通过MHC-I类分子激活CD8+ T细胞（细胞免疫），并通过MHC-II类分子激活CD4+ T细胞（体液免疫），形成持久的免疫记忆 [24] mRNA癌症疫苗分类与竞争格局 - 编码病毒抗原的mRNA癌症疫苗：专注于由病毒感染驱动的恶性肿瘤（约占全球癌症总量的13%），代表管线包括针对HPV的BNT113（BioNTech，II/III期临床）和针对EBV的WGc-043（威斯津生物，I期临床）[25][27] - 编码肿瘤抗原的mRNA疫苗：分为肿瘤相关抗原（TAA/通用型）和肿瘤特异性抗原（TSA/个性化）两大流派 [29] - TAA疫苗代表：BioNTech的BNT111，编码4种固定黑色素瘤相关抗原，理论上可覆盖约95%的黑色素瘤患者群体，其联合PD-1抑制剂的2期临床已达到改善总缓解率的主要终点 [30] - TSA疫苗代表：Moderna的mRNA-4157，包含编码最多34种根据患者肿瘤独特突变特征设计的新抗原，其联合Keytruda治疗高危黑色素瘤的2b期研究5年长随数据显示，将复发或死亡风险显著降低49% [31] - 编码免疫调节因子的mRNA疫苗：通过递送细胞因子或共刺激配体，旨在重塑抑制性的肿瘤微环境，将“冷肿瘤”转变为“热肿瘤”，代表管线如Moderna的mRNA-2752 [34] 研发与企业动态 - 重要临床进展： - Corcept Therapeutics宣布其选择性皮质醇调节剂relacorilant联合白蛋白紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌的关键3期临床试验达到总生存期主要终点 [4] - 迈威生物宣布其靶向CDH17抗体偶联药物用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤的临床试验在美国完成首例患者给药 [4] - 本周部分获批/申报上市药品：注射用戈舍瑞林微球（绿叶制药）、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液（诺和诺德）、恩朗苏拜单抗注射液（石药集团）、镓[68Ga]戈泽肽注射液配制用药盒（Telix Pharmaceuticals，申请上市）、注射用塔拉妥单抗（Amgen，申请上市）等 [35][36][37] 具体投资标的思路 - 从PD1 PLUS角度：建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等 [4][13] - 从ADC角度：建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等 [4][13] - 从小核酸角度：建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等 [4][13] - 从自免角度：建议关注康诺亚、益方生物-U、一品红等 [4][13] - 从创新药龙头角度：建议关注百济神州、恒瑞医药等 [4][13] - 从CXO、上游科研服务角度：建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等 [4][13] - 从医疗器械角度：建议关注联影医疗、鱼跃医疗等 [4][13] - 从AI制药角度：建议关注晶泰控股等 [4][13] - 从GLP1角度：建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等 [4][13] - 从中药角度：建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等 [4][12]