行业投资评级 - 投资评级为看好,且维持评级 [2] 核心观点 - 2026年JPM大会中国创新药成为全球焦点,多家药企亮相主会场,聚焦PD-1/VEGF双抗、ADC、细胞治疗等重点品种 [7] - 艾伯维与荣昌生物达成关于ADC药物RC148的重磅BD交易,验证了中国创新药资产的全球价值 [7] - 头部跨国药企与中国创新药企的授权合作正从单一品种授权转向平台共建与中长期联合开发 [7] - 建议重点关注具备差异化管线、已获跨国药企高质量合作验证、拥有全球注册与BD团队的创新药企,尤其是在ADC、双抗、siRNA疗法等重点赛道具备平台价值和持续输出能力的成长型创新药企业 [7] 行情回顾 - 报告期医药生物行业指数跌幅为1.07%,在申万31个一级行业中位居第26,跑赢沪深300指数(-1.19%) [4][15] - 子行业中,线下药店、医院涨幅居前,分别为10.25%、2.92%;化学制剂、疫苗跌幅居前,分别为4.50%、2.96% [4][15] - 截至2026年1月23日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为30.31x(上期末30.56x),估值下行且低于均值 [4][19] - 申万三级行业中,估值前三为疫苗(47.34x)、医院(44.94x)、其他医疗服务(40.38x),中位数34.15x,医药流通(15.31x)估值最低 [4][19] - 报告期,两市医药生物行业共有34家上市公司股东净减持21.25亿元,其中2家增持0.63亿元,32家减持21.89亿元 [4] 行业重要资讯:国家政策 - 商务部等9部门印发《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》,推动行业从传统药品销售向综合性健康服务转型 [6][24] - “十四五”期间,我国药品流通市场规模从2020年的2.41万亿元增长至2024年的2.95万亿元,增长22.4% [24] - 国家医保局印发《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,聚焦3D打印、手术机器人、远程手术等医疗科技创新,规范形成37项价格项目,以价格立项引领医疗技术升级 [6][27] - 指南对手术机器人按参与程度分档设立价格项目,实行与主手术挂钩的系数化收费,并设置收费托底线与封顶线 [28] - 指南单独设立“远程手术辅助操作费”,支持优质医疗资源跨地区扩容 [29][30] - 指南规范可复用与一次性耗材收费政策,明确二者不得同时收费 [31] - 指南将医疗数据存储上传纳入价格构成,未提供则执行减收政策 [32] - 指南规范并支持3D打印技术在医疗领域的应用,涵盖模型重建、打印及生物打印(组织、血管、器官)等项目 [33][34] - 指南设立影像引导、手术路径导航类价格项目,支持精准医疗发展 [35] - 指南新增“术中立体成像辅助操作费”,将虚拟现实、混合现实等沉浸式影像引导技术纳入收费体系 [36] - 广西壮族自治区政府印发《关于推动广西生物医药产业高质量发展若干政策措施》,围绕5个维度提出28条措施,有效期三年 [37] 行业重要资讯:注册上市 - 第一三共的“德曲妥珠单抗”获NMPA批准用于晚期HER2阳性成人胃癌二线治疗,成为中国首个且唯一获批用于该适应症的ADC药物 [6][38] - 基于III期研究DESTINY-Gastric04数据,德曲妥珠单抗治疗组中位总生存期为14.7个月,对照组为11.4个月,死亡风险降低30% [39] - 中国胃癌新发病例约35.9万例,死亡约26万例,其中约12%-13%为HER2阳性 [43] - 艾伯维的“利生奇珠单抗”获NMPA批准用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎 [43] - 基于III期临床试验,利生奇珠单抗治疗12周临床缓解率为20.3%,安慰剂组为6.2% [44] - 华辉安健的丁肝新药“立贝韦塔单抗”获NMPA附条件批准上市,用于治疗慢性丁型肝炎 [45] - 治疗48周时,其复合终点应答率达44.1%,HDV病毒学抑制应答率达60% [47] - 宏元生物的“尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒”获NMPA批准上市,是我国首个将染色体不稳定性确立为肿瘤独立诊断标志物的产业化成果 [47][48] - 东阳光药的降糖1类新药“奥洛格列净”获NMPA批准上市,为SGLT-2抑制剂 [48] - III期试验显示,奥洛格列净50mg与20mg剂量组治疗24周后糖化血红蛋白较安慰剂分别降低1.01%和0.94% [50] 行业重要资讯:其他 - 荣昌生物将PD-1/VEGF双抗“RC148”授权给艾伯维,首付款6.5亿美元,里程碑付款最高可达49.5亿美元 [6][50] - 中国生物制药以12亿元人民币全资收购siRNA疗法企业赫吉亚 [52] - 赫吉亚拥有MVIP肝靶向平台,其产品Kylo-11是全球首个有望实现“一年一针”长效性的降Lp(a)药物,单次注射可实现95%的Lp(a)降幅 [52][54] - 药明合联以31亿港元(约30.91亿港元)收购东曜药业,收购价较东曜药业停牌前收盘价溢价约99% [55] - 药明合联2025年营收同比增长超45%,经调整净利润(不含利息)同比增长超45% [55] - 2025年全球ADC药物市场规模约172亿美元,预计2032年将突破1151亿美元 [56] - 东曜药业2024年营收超十亿元,同比增长41%,首次实现扭亏为盈,净利润为3.48亿元 [57] - GSK以约22亿美元收购临床阶段生物制药公司RAPT Therapeutics,核心资产为处于IIb期临床的抗IgE单抗Ozureprubart [58] - 食物过敏在美国每年造成超过300万人次急诊和住院,2024年经济负担达330亿美元 [58] - 阿斯利康收购西比曼CAR-T产品C-CAR031 50%权益,交易对价最高可达6.3亿美元 [61] 公司动态:重点覆盖公司投资要点及评级 - 皓元医药:评级增持,预计2025-2027年归母净利润分别为2.81/4.10/5.69亿元 [63] - 甘李药业:评级买入,预计2025-2027年归母净利润分别为10.96/14.06/16.82亿元 [63] - 华东医药:评级买入,预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元 [63] - 普蕊斯:评级增持,预计2025-2027年归母净利润分别为1.21/1.31/1.41亿元 [63] - 贝达药业:评级买入,预计2025-2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元 [63] - 诺诚健华-U:评级买入,预计2025-2027年归母净利润分别为-0.43/-0.36/-0.24亿元 [63] - 泓博医药:评级增持,上调2025-2027年归母净利润预测至63.90/81.72/97.95百万元 [63] - 艾力斯:评级买入,上调2025-2027年归母净利润预测至20.28/23.01/26.50亿元 [63] - 首药控股-U:评级增持,预计2025-2027年收入分别为0.59/1.43/2.87亿元 [63] - 九洲药业:评级买入,预计2025-2027年归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元 [63] - 美亚光电:评级增持,预计2025-2027年归母净利润分别为7.30/8.05/8.67亿元 [63]
医药生物行业双周报2026年第2期总第151期:2026年JPM大会圆满落幕,中国创新药资产成为全球焦点-20260126