行业投资评级 - 投资评级为看好,且维持该评级 [2] 核心观点 - 2026年JPM大会中国创新药成为全球焦点,多家药企亮相主会场,聚焦PD-1/VEGF双抗、ADC、细胞治疗等重点品种 [7] - 艾伯维与荣昌生物达成关于ADC药物RC148的重磅BD交易,验证了中国创新药资产的全球价值 [7] - 头部跨国药企与中国创新药企的授权合作正从单一品种授权转向平台共建与中长期联合开发 [7] - 建议重点关注具备差异化管线、已获跨国药企高质量合作验证、拥有全球注册与BD团队的创新药企 [7] - 尤其关注在ADC、双抗、siRNA疗法等重点赛道具备平台价值和持续输出能力的成长型创新药企业 [7] 行情回顾 - 报告期医药生物行业指数跌幅为1.07%,在申万31个一级行业中位居第26,跑赢沪深300指数(-1.19%)[4][15] - 子行业中,线下药店、医院涨幅居前,涨幅分别为10.25%、2.92% [4][15] - 子行业中,化学制剂、疫苗跌幅居前,跌幅分别为4.50%、2.96% [4][15] - 截至2026年1月23日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为30.31x,较上期末30.56x下行,低于均值 [4][19] - 医药生物申万三级行业中,估值前三的分别为疫苗(47.34x)、医院(44.94x)、其他医疗服务(40.38x),中位数为34.15x [4][19] - 医药流通估值最低,为15.31x [4][19] - 报告期,两市医药生物行业共有34家上市公司股东净减持21.25亿元,其中2家增持0.63亿元,32家减持21.89亿元 [4] 行业重要资讯:国家政策 - 商务部等9部门印发《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》,推动行业从传统药品销售向综合性健康服务转型 [6][24] - “十四五”期间,我国药品流通市场规模从2020年的2.41万亿元增长至2024年的2.95万亿元,增长22.4% [24] - 国家医保局印发《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,规范形成37项价格项目、5项加收项、1项扩展项 [6][27] - 《立项指南》分类规范机械臂辅助操作价格项目,设立导航、参与执行、精准执行3个价格项目,实行与主手术挂钩的系数化收费 [28] - 《立项指南》统一新设“远程手术辅助操作”价格项目,打通远程手术临床应用的“最后一公里” [29][30] - 《立项指南》规范可复用和一次性耗材收费政策,明确一次性耗材费用和相应辅助操作费不得同时收取 [31] - 《立项指南》明确医疗数据“缺数减收”政策,要求保存并上传医疗数据和设备运行记录 [32] - 《立项指南》规范3D打印技术临床应用,涵盖虚拟三维模型重建、手术解剖模型打印以及手术导板打印等类别 [33] - 《立项指南》针对未来可直接应用于人体的组织、血管及器官打印技术,单独设立“生物3D打印”等价格项目 [34] - 《立项指南》设立引导类、路径导航类等价格项目,以支持术中定位与路径规划等辅助操作 [35] - 《立项指南》新增“术中立体成像辅助操作费”,将虚拟现实、混合现实等先进技术纳入规范化收费体系 [36] - 广西壮族自治区人民政府印发《关于推动广西生物医药产业高质量发展若干政策措施》,围绕5个维度提出28条措施 [37] 行业重要资讯:注册上市 - 第一三共的“德曲妥珠单抗”获NMPA批准用于晚期HER2阳性成人胃癌二线治疗,是该药在华获批的第六个适应症 [6][38] - 基于III期研究DESTINY-Gastric04数据,德曲妥珠单抗使死亡风险降低30%(HR:0.70),中位OS为14.7个月,优于对照组的11.4个月 [39] - 德曲妥珠单抗治疗组中位PFS为6.7个月,ORR为44.3%,DCR为91.9% [41] - 中国胃癌新发病例约35.9万例,死亡病例约26万例,约12%-13%患者为HER2阳性 [43] - 艾伯维的“利生奇珠单抗”获NMPA批准用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎,为在华第二项适应症 [43] - 基于III期临床试验,利生奇珠单抗治疗12周临床缓解率为20.3%,显著优于安慰剂的6.2% [44] - 华辉安健的丁肝新药“立贝韦塔单抗”获NMPA附条件批准上市,用于治疗慢性丁型肝炎病毒感染 [45] - 治疗48周时,立贝韦塔单抗复合终点应答率达44.1%,HDV病毒学抑制应答率达60%,ALT复常比例达70% [47] - 宏元生物的“尿路上皮癌染色体不稳定性检测试剂盒(UroCAD®)”获NMPA批准上市,为全球首个基于U.CAD®技术的无创检测产品 [47][48] - 东阳光药的降糖1类新药“奥洛格列净”获NMPA批准上市,适用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制 [48] - III期临床试验显示,奥洛格列净单药治疗24周后,50mg剂量组糖化血红蛋白较安慰剂降低1.01% [50] 行业重要资讯:其他 - 荣昌生物将PD-1/VEGF双抗“RC148”授权给艾伯维,首付款6.5亿美元,里程碑付款最高可达49.5亿美元 [6][50] - 中国生物制药以12亿元人民币全资收购siRNA疗法企业赫吉亚 [52] - 赫吉亚拥有MVIP肝靶向平台,其产品Kylo-11单次皮下注射可实现95%的Lp(a)降幅,预期疗效持续一年以上 [52][54] - 药明合联以31亿港元收购东曜药业,收购价较东曜药业停牌前收市价溢价约99% [55] - 药明合联2025年营收同比增长超45%,经调整净利润同比增长超45% [55] - 2025年全球ADC药物市场规模约172亿美元,预计2032年将突破1151亿美元 [56] - 东曜药业2024年营收超十亿元,同比增长41%,首次实现扭亏为盈,净利润为人民币34.757百万元 [57] - GSK以约22亿美元收购临床阶段生物制药公司RAPT Therapeutics,核心资产为长效抗IgE单抗Ozureprubart [58] - 美国约有1700万食物过敏确诊患者,2024年给美国家庭造成的经济负担高达330亿美元 [59] - 阿斯利康收购西比曼CAR-T产品C-CAR031 50%权益,有望获得最高达6.3亿美元的款项 [61] 公司动态:重点覆盖公司 - 皓元医药:评级为增持,预计2025-2027年归母净利润分别为2.81/4.10/5.69亿元 [63] - 甘李药业:评级为买入,预计2025-2027年归母净利润分别为10.96/14.06/16.82亿元 [63] - 华东医药:评级为买入,预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元 [63] - 普蕊斯:评级为增持,预计2025-2027年归母净利润分别为1.21/1.31/1.41亿元 [63] - 贝达药业:评级为买入,预计2025-2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元 [63] - 诺诚健华-U:评级为买入,预计2025-2027年收入分别为14.11/17.02/20.58亿元 [63] - 泓博医药:评级为增持,上调2025-2027年归母净利润预测至63.90/81.72/97.95百万元 [63] - 艾力斯:评级为买入,上调2025-2027年归母净利润预测至20.28/23.01/26.50亿元 [64] - 首药控股-U:评级为增持,预计2025-2027年收入分别为0.59/1.43/2.87亿元 [64] - 九洲药业:评级为买入,预测2025-2027年归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元 [64] - 美亚光电:评级为增持,预计2025-2027年归母净利润分别为7.30/8.05/8.67亿元 [64]
医药生物行业周报:医药生物行业双周报2026年第2期总第151期2026年JPM大会圆满落幕