报告行业投资评级 * 报告未明确给出行业整体投资评级 [1][2][3][4][5][6] 报告核心观点 * 人工智能基建大时代开启，将引发医药行业颠覆性变革，药物研发将从传统实验室转向AI平台，药企的AI投入与融合程度将决定其未来成长性 [3][5][8][36] * 在AI变革背景下，应关注CXO（特别是CDMO）赛道因研发需求激增带来的订单确定性，以及自免领域中消费量级未被攻克的蓝海疾病赛道 [5][36] 产业前沿总结 * 前沿动向：AI基建大时代，研发转场，医药格局将变 * 英伟达创始人黄仁勋提出AI是一个包含能源、芯片、云、AI模型、应用在内的五层系统，已引发“人类历史上规模最大的基础设施建设”，相关基础设施投入已达数千亿美元，完整系统需数万亿美元 [3][8] * 药物研发正从传统实验室转向AI平台，以礼来为例，其研发预算正从湿实验室转向投资大型AI超级计算机和AI实验室 [8][11] * 2026年1月12日，英伟达与礼来宣布将斥资10亿美元建立联合AI药物研发实验室，礼来此前已使用1000多个英伟达Grace Blackwell AI芯片构建超级计算机 [11][12] * 诺和诺德、艾伯维、默克、阿斯利康等制药巨头均已涉足AI制药领域 [13] * 监管动态：中国医保搭台支持药械出海，美国FDA关注食物过敏 * 中国国家医保局召开专题座谈会，支持药械“走出去”，并已将构建国际采购创新模式、发挥“中国药品价格登记系统”（“中国药登”）功能列为2026年度重点工作 [13][15] * 2026年1月13日，“中国药登”颁发了首张海外版药品价格证明 [15] * 美国FDA于2026年1月21日发布草案，要求包装食品披露麸质成分以保护过敏患者 [13][15] * 2026年1月20日，葛兰素史克宣布以约22亿美元并购RAPT Therapeutics，核心资产之一为食物过敏单抗药物 [14] * 产业链：全球CDMO扩张加速，订单与产能齐升 * 韩国乐天生物正推进其美国纽约工厂的CDMO订单，并准备韩国仁川工厂投产 [15] * 三星生物美国子公司以2.8亿美元收购葛兰素史克位于美国马里兰州的工厂，获得6万升产能，并保留500多名员工 [16] * 三星生物制剂旗下五座工厂总产能达78.5万升，位居行业领先 [17] * 中国CXO企业持续发布业绩预增公告，全球创新提速背景下看好CDMO赛道高景气 [16][19] 资本风向总结 * AD出黑马：ITK抑制剂数据惊艳，CRVS单周暴涨212% * 2026年1月20日，Corvus Pharmaceuticals公布其ITK抑制剂Soquelitinib治疗中重度特应性皮炎的1b期数据，用药组（12人）第56天EASI值平均下降72%，对照组下降40% [4][20] * 用药组达到EASI75、EASI90和IGA 0/1的比例分别为75%、25%和33%，安慰剂组相应比例为20%、0%和0% [20][21] * 公司股价单周累计上涨约212% [4][20] * 公司计划于2026年第一季度启动2期试验 [24] * AI制药加速BD：英矽智能25天内达成3项创新药资产BD * 2026年1月，英矽智能在25天内达成3项创新药资产合作开发（BD） [4][27] * 1月27日，与齐鲁制药达成战略合作，合同总额超9.31亿港元，包含里程碑付款及单位数净销售额分成 [27] * 1月5日及1月20日，分别与法国施维雅和衡泰生物达成8.88亿美元抗肿瘤疗法合作及全球开发合作 [27] * 英矽智能通过其Pharma.AI平台（含Biology42、Chemistry42、Medicine42、Science42）实现端到端药物研发，自研项目从立项到提名临床前候选药物平均耗时12-18个月，仅需合成和测试约60-200个分子 [28][29][37] * 公司已与全球Top20跨国药企中的13家达成软件授权合作，并与复星医药、赛诺菲等达成研发合作，管线对外授权交易总额超20亿美元 [37] 产业链数据更新总结 * 新药获批与申报： * 2025年12月3日至2026年1月23日，国内有16款新药获批上市，其中国产药11款，进口药5款，注册分类均为1类 [38][39] * 同期，国内有22款新药申报上市，其中国产药17款，进口药5款 [41][42] * 跨国授权交易： * 2025年12月4日至2026年1月20日，共发生24起医药跨国授权交易 [44] * 重大交易包括：辉瑞制药以首付款1.5亿美元、里程碑付款19.35亿美元获得药友制药GLP1R项目YP05002；阿斯利康以首付款1亿美元、里程碑付款19.15亿美元获得加科思KRAS项目JAB-23E73；艾伯维以首付款6.5亿美元、里程碑付款49.5亿美元获得荣昌生物PD-1/VEGF项目RC148 [44]