报告投资评级 - 行业评级：增持 [4] 报告核心观点 - 报告认为 Moderna 个体化 mRNA 癌症疫苗 V940 的5年随访结果支持其能诱导并维持持久免疫应答 为后续III期临床与注册推进提供了更充分的临床依据 [2] - 核心读出数据显示 V940 联合 Keytruda 降低49%高危黑色素瘤患者复发或死亡风险 且疗效从2年随访时的44%提升至3年的49%并在5年随访时仍维持在49% 同时未发现新的安全性信号 [5] - 本次数据读出为 mRNA 肿瘤疫苗从概念验证走向路径验证提供依据 五年随访中疗效未随时间明显减弱 在一定程度上区别于过往多次失败的肿瘤疫苗尝试 为 mRNA 肿瘤疫苗技术路径提供了更长期的临床数据支持 [5] 事件与数据总结 - 事件：2026年1月21日 Moderna 与默沙东联合披露个体化 mRNA 癌症疫苗 V940 联合 Keytruda 用于高危黑色素瘤辅助治疗的 IIb 期5年随访结果 [5] - 关键临床数据：KEYNOTE-942研究结果显示 V940 联合 Keytruda 降低49%高危黑色素瘤患者复发或死亡风险 疗效从2年随访时的44%提升至3年的49%并在5年随访时仍维持在49% [5] 产品研发进展总结 - V940 的整体推进节奏在同类项目中较为靠前 目前已开展8项 II/III 期临床研究 适应症覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌及肾细胞癌等多种实体瘤 [5] - 其中黑色素瘤 III 期临床试验已完成入组 预计将于2026年迎来关键数据读出 [5] - 项目已获得 FDA 突破性疗法认定 为后续注册申报与监管沟通提供政策层面的支持 [5] 技术机制总结 - mRNA-4157 属于个体化新抗原疗法 可编码最多34种新抗原 通过激活具免疫记忆特征的 T 细胞反应并与 PD-1 抑制剂形成互补作用 [5]