报告行业投资评级 - 医药生物行业评级为“中性”，且维持该评级 [1][9] 报告核心观点 - 全球ADC药物市场正处于蓬勃发展阶段，市场规模和研发管线均呈指数增长，国内企业快速追赶，2024年在研管线数量已跃居全球第一，国产ADC药物即将迎来高光时刻 [7][9][11] - 国内药企在ADC药物研发上实现了更高更快的发展，通过深度优化毒素、连接子和抗体，开发出众多具有“同类最佳”潜质的产品 [7] - 多家国内企业在HER2、TROP2、EGFR等热门靶点上布局了具备BIC潜质的重点管线，部分产品已获批上市或处于临床后期 [7] - 国产ADC药物深受海外药企青睐，对外授权交易活跃，未来有望在国际舞台大放异彩 [9] 根据目录分别总结 一、ADC药物简介 - ADC药物是一种由靶向肿瘤抗原的单克隆抗体、通过连接子与小分子细胞毒素偶联而成的靶向治疗药物，能精准杀伤肿瘤细胞并减少对正常细胞的损害 [19][24] - ADC药物自2000年首款上市以来已发展至第四代，在抗体人源化、毒素效力、连接子稳定性和偶联方式均一性等方面持续迭代优化 [44][45] 二、国内外部分ADC药物平台 - 国际领先平台：第一三共的DXd-ADC平台（采用四肽连接子和拓扑异构酶I抑制剂DXd）引领了第三代ADC技术发展 [51]；ImmunoGen拥有集靶点筛选、抗体开发、毒素和连接子库于一体的全链条ADC工具库 [56]；Seagen的平台以微管抑制剂MMAE和缬氨酸-瓜氨酸二肽连接子为特色 [59] - 国内主要平台：科伦博泰的OptiDC平台建立了完整的ADC核心元件库 [62]；百利天恒的HIRE平台专注于克服异质性、诱导免疫原性细胞死亡 [67]；恒瑞医药的HRMAP平台实现了ADC的快速模块化研发 [76]；中国生物制药（正大天晴）布局了采用氘代DXd毒素、双表位抗体等技术的平台 [81] 三、ADC药物的热门靶点及重点管线 - 全球市场与研发概况：2023年全球ADC药物市场规模约104亿美元，预计2030年将达到662亿美元，年复合增长率超30% [7][11]；研发管线集中于HER2、EGFR、TROP2、c-Met、B7-H3、HER3等靶点，适应症聚焦于乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌等大癌种 [13] - HER2靶点：是研发最“卷”的靶点，全球在研管线达163个 [107]；国内样本医院HER2靶向药2024年销售额达36亿元，其中ADC药物如德曲妥珠单抗上市后快速放量 [104][106]；恒瑞医药的SHR-A1811、科伦博泰的A166、正大天晴的TQB2102等在乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌适应症上展现出优异疗效 [109][113][116] - EGFR靶点：国内样本医院EGFR靶向药2024年销售额达45亿元 [118]；全球在研管线109条，双抗ADC占比较高 [121]；百利天恒的BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）在肺癌、鼻咽癌等多个适应症中疗效突出，已进入III期临床 [123] - TROP2靶点：ADC是该靶点研发进度最快、占比最高的药物类型 [124]；全球已有3款ADC上市 [126]；科伦博泰的芦康沙妥珠单抗在乳腺癌等适应症上数据亮眼，具备BIC潜质 [7][129] 四、国产ADC药物的BD情况 - 随着中国创新药崛起，国产ADC药物对外授权数量逐年增加，2022-2024年ADC药物的BD交易数量占总体的12%-13%，成为仅次于化药的第二大交易药物类型 [9] - HER2、TROP2、EGFR、HER3是ADC药物交易的热门靶点 [9] 五、相关标的 - 报告建议关注已建立完备ADC药物平台、在重点靶点拥有优质产品的公司，包括：恒瑞医药、科伦博泰、百利天恒、中国生物制药等 [9]