行业投资评级 - 医药生物行业评级为“强于大市”(维持)[6] 核心观点 - 靶向PAM通路是实体瘤领域开发最不足的靶点,潜在市场空间约100亿美元,与CDK4/6和AR疗法市场相当(80-100亿美元)[2][4][16][18] - 报告重点看好Celcuity的Gedatolisib与和黄医药的HMPL-A251在靶向PAM通路领域的潜力[2][4] - 医药板块近期情绪低迷但调整充分,2026年投资策略主线为“创新先行,药械齐飞”,当前值得全基重视[4] 靶向PAM通路市场分析 - PAM通路突变发生在38%的肿瘤患者中,覆盖乳腺癌和前列腺癌两大癌种[4][18] - 过往开发的PAM抑制剂因疗效有限,其药物收入在其他靶向治疗类别中占比很小[4][18] - Celcuity开发的Gedatolisib是唯一在PIK3CA突变型和野生型中均显示出相似活性的PAM抑制剂[4][25] - 在III期VIKTORIA-1研究的PIK3CA野生型队列中,Gedatolisib联合哌柏西利和氟维司群三联方案的中位无进展生存期(mPFS)为9.3个月,相比单药氟维司群(mPFS 2.0个月)疾病进展或死亡风险降低76%[4][26] - 基于该研究,FDA已批准对Gedatolisib的优先审查,PDUFA日期定于2026年7月17日[4][37] - PIK3CA突变队列的顶线数据计划于2026年第一季度末或第二季度公布[4][37] - 和黄医药基于ATTC平台开发了靶向HER2的偶联PAM抑制剂HMPL-A251,该药物在DS-8201耐药模型中仍有抗肿瘤活性[4][49] - HMPL-A251在HER2阳性肿瘤模型(无论是否伴有PAM改变)以及伴有PAM改变的HER2低表达肿瘤模型中均显示出强效抗肿瘤活性[4][50] - HMPL-A251已启动中美1/2a期患者入组,首名患者于2025年12月16日在中国接受首次给药[4][55] 医药板块行情回顾与市场分析 - 本周(2026年1月26日-1月30日)中信医药指数下跌3.3%,跑输沪深300指数3.4个百分点,在中信一级行业中排名第22位[3][60] - 2026年初至今,中信医药生物板块指数上涨3.0%,跑赢沪深300指数1.3个百分点,排名第18位[3][60] - 本周医药子板块中,中成药跌幅最小(-2.4%),医药流通跌幅最大(-4.2%)[64] - 截至2026年1月30日,医药板块整体估值(TTM,剔除负值)为29.09倍,相对全A(除金融、石油石化)的估值溢价率为3.86%,处于历史较低水平[69] - 本周中信医药板块合计成交额为6888.6亿元,占A股整体成交额的4.5%,成交额较上周上涨23.8%[73] - 本周个股涨幅前五为:凯普生物(+26.5%)、华兰疫苗(+12.8%)、德展健康(+8.8%)、万泽股份(+7.9%)、华康医疗(+6.9%)[3][74] - 本周恒生医疗保健指数下跌3.0%,跑输恒生指数5.4个百分点[86] 近期行业热点与投资策略 - 石药集团/新诺威与阿斯利康就长效减肥药等项目达成合作,首付高达12亿美元,总交易额高达185亿美元[4] - 报告提出2026年医药投资策略:1)创新药:关注收入和业绩兑现、超预期BD兑现、以及分子胶、小核酸等前沿技术平台;2)医疗器械:设备关注补库和招投标(如手术机器人),耗材关注集采受益的创新方向(如神经介入);3)寻找内需消费相关的拐点型公司[4] - 本周建议关注组合包括:康方生物、和黄医药、必贝特、西山科技、华邦健康、海特生物[5] - 二月建议关注组合包括:恒瑞医药、康方生物、百济神州、映恩生物、泰格医药、微电生理、华纳药厂、海特生物[5]
靶向PAM通路潜在百亿美元市场:和黄医药及Celcuity