行业投资评级 - 医药生物行业评级为“强于大市”（维持）[7] 报告核心观点 - 报告核心观点聚焦于靶向PAM（PI3K/AKT/mTOR）通路在肿瘤治疗中的巨大市场潜力，认为其是实体瘤领域开发最不足的靶点，潜在市场空间约100亿美元，与CDK4/6和AR疗法相当[4][13][15] - 报告认为，当前医药板块经历近半年调整已较为充分，2026年医药投资策略主线为“创新先行，药械齐飞”，当前时点值得全基重视[5] - 报告重点提示关注在PAM通路研发中取得突破的公司，特别是Celcuity与和黄医药[2][4] 根据相关目录分别总结 1. 靶向PAM通路市场分析 - 市场空间：PAM通路突变发生在38%的肿瘤患者中，覆盖乳腺癌和前列腺癌两大癌种，其潜在药物收入预计可达80-100亿美元，与CDK4/6和AR抑制剂市场相当[4][13][15] - 开发挑战与机遇：第一代泛PI3K/mTOR抑制剂因毒性问题开发受阻，第三代单靶点药物（如PI3Kα、AKT、mTORC1抑制剂）安全性可控但临床获益有限，缺乏显著总生存期获益，因此安全且高效地全面抑制PAM通路仍是未满足的临床需求[13][14][15] - 重点公司及产品： - Celcuity的Gedatolisib：作为一款能同时抑制所有I类PI3K亚型和mTORC1/2的双重抑制剂，是唯一在PIK3CA突变型和野生型中均显示相似活性的PAM抑制剂[4][21]。其在治疗PIK3CA野生型HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期研究中，三联方案（Gedatolisib+哌柏西利+氟维司群）中位无进展生存期达9.3个月，相比对照组单药氟维司群的2.0个月，疾病进展或死亡风险降低76%[4][22]。FDA已授予其新药申请优先审查，PDUFA日期为2026年7月17日[4][31] - 和黄医药的HMPL-A251：这是一款全球首创的靶向HER2的抗体-PAM抑制剂偶联药物，旨在通过抗体将PAM抑制剂特异性递送至HER2阳性肿瘤细胞，以增强疗效并提高安全性[39]。临床前数据显示，该药物在HER2阳性肿瘤模型（无论是否伴有PAM改变）及伴有PAM改变的HER2低表达肿瘤模型中均显示强效抗肿瘤活性，并在DS-8201耐药模型中仍有活性[4][41]。其于中美开展的I/IIa期临床研究已于2025年12月启动患者入组[4][44] 2. 医药板块行情回顾与投资思考 - 近期市场表现：本周（2026年1月26日-30日）中信医药指数下跌3.3%，跑输沪深300指数3.4个百分点，在中信一级行业中排名第22位[3][47]。年初至今该指数上涨3.0%，跑赢沪深300指数1.3个百分点[3][47]。本周A股医药板块成交额6888.6亿元，占A股总成交额的4.5%[58] - 板块结构：本周子板块中，中成药（-2.4%）和化学制剂（-2.7%）相对抗跌，而医药流通（-4.2%）和医疗器械（-4.0%）跌幅居前[50]。个股方面，凯普生物（+26.5%）、华兰疫苗（+12.8%）等涨幅领先[3][59] - 中短期投资策略：报告提出2026年医药策略围绕“创新先行，药械齐飞”展开[5]。具体方向包括： - 创新药：关注收入和业绩兑现、有超预期BD交易、以及拥有分子胶、小核酸、通用/体内CART、基因治疗等前沿技术平台的标的[5] - 医疗器械：设备领域关注补库和招投标周期（如手术机器人、内镜），耗材领域关注集采受益的创新方向（如神经介入、外周介入、电生理）[5] - 内需消费：鉴于政策强调建设强大国内市场，医药内需相关公司或迎来拐点[5] - 关注组合：本周建议关注康方生物、和黄医药、必贝特等公司；二月建议关注组合包括恒瑞医药、康方生物、百济神州、泰格医药等[6]