行业投资评级 - 行业投资评级为“强于大市”,且评级为“维持” [1] 核心观点 - AI制药在临床早期阶段优势显著,能极大加速进程并取得高于传统水平的I期成功率(80%-90% vs 40%-65%),但在II期及后续阶段尚未显示出差异优势(成功率约40%)[4][14] - AI技术正在推动临床试验全流程的范式转变,从分子设计到监管审查,在速度、效率和成功率方面带来显著提升,预计将缩短整体药物研发周期[4][17] - 医药生物行业近期表现疲软,但创新药仍是基本面最佳的选择,产业层面国产创新药的全球参与度提升趋势明确,中期将迎来收获期[7][22] - 医疗器械板块受集采压制进入第六年,压制效应减弱,随着政策边际改善和需求落地,板块拐点初现[7][8][26] - “AI+医疗”在制药、影像/手术、辅助诊断、医疗服务等多个细分领域步入成熟阶段,相关公司有望受益[9][37] 按报告目录总结 AI制药临床管线回顾 - 2025年有数十个AI衍生管线进入人体临床试验,发展过程曲折但早期优势明显[4][14] - AI在临床I期成功率达80%-90%,远超行业历史平均的40%-65%,主要因AI算法在优化ADMET特性方面表现出色[14] - 临床II期成功率约40%,与行业平均水平相当,因面临从临床前模型到人体复杂体系的“转化鸿沟”及“数据孤岛”挑战[14][15] - AI正驱动临床研发全流程创新,例如AI药物发现可大幅缩短研发时间(如Insilico案例将时间从4年以上缩短至18个月),智能试验设计、患者招募、实时数据分析等环节均能提升效率与成功率[17][19] 行业观点及投资建议 行情回顾 - 本周(2026年1月26日-30日),A股申万医药生物指数下跌3.31%,跑输沪深300指数3.39个百分点,在31个一级子行业中排名第22位[6][20] - 港股恒生医疗保健指数下跌2.72%,跑输恒生指数5.1个百分点,在12个一级子行业中排名第12位[6][37] - 截至1月30日,申万医药板块整体估值(TTM)为29.36,相对沪深300的估值溢价率为117.43%,环比下降8.66个百分点[42] 细分领域观点 1. 创新药 - 板块近期回调主要与资金面因素有关,公募基金Q4医药持仓规模和行业持股比例均环比下滑[7][22] - 创新药在板块内部持仓占比仍处较高水平,显示其基本面吸引力[7] - 国产创新药全球参与度提升趋势在2025年已充分体现,未来将在早期研发层面追赶及反超欧美,中期迎来收获期[7][22] - 建议关注信达生物、三生制药、康方生物等标的[7][23] 2. 创新药产业链(CXO/生命科研服务) - 看好2026年行业景气度持续提升,需求端海外回暖、国内BigPharma研发支出稳步增长,供给端价格处于底部待回暖区间[24] - 建议关注药明康德、泰格医药、昭衍新药等标的[24] 3. 医疗器械 - 行业利润有望逐步恢复增长,集采反内卷、医疗设备以旧换新等政策持续加码[26][27] - 高值耗材集采已开展多年,压制效应减小,未来有望带来估值修复[8][27] - 体外诊断行业处于下行周期尾声,有望迎来新发展周期[8][27] - 建议关注多个方向标的:进口替代(惠泰医疗、奕瑞科技等)、集采受益(心脉医疗、安杰思等)、困境反转(迈瑞医疗、开立医疗等)、出海(华大智造、先瑞达等)以及高景气赛道(脑机接口、手术机器人、AI医疗应用相关公司)[28][29] 4. AI+医疗 - 分为四大方向:AI+制药、AI+影像/手术、AI+辅助诊断、AI+医疗服务[9][38] - 各方向列举了潜在受益公司,如晶泰控股、英矽智能、联影智能、鹰瞳科技、华大基因、讯飞医疗科技等[9][38] 5. 其他板块 - 中药:看好集采/基药政策受益、高基数出清、创新驱动方向,关注佐力药业、以岭药业、康缘药业等标的[8][32][33][34] - 医药商业:零售药店行业加速集中,龙头凭借专业化服务与供应链体系有望强者恒强,推荐益丰药房、大参林[35][36] - 医疗服务:看好有外延扩张预期及消费复苏下弹性较大的眼科、口腔行业,受益标的如爱尔眼科[31] - 生物制品:关注血制品、疫苗等细分领域的产品放量及估值重估机会,建议关注天坛生物、欧林生物、甘李药业等[25]
AI制药临床管线回顾:早研优势凸显,后期范式迎来积极改变
中邮证券·2026-02-02 13:00