报告行业投资评级 - 报告对“生物医药Ⅱ”子行业评级为“中性” [3] - 报告对“其他医药医疗”子行业评级为“中性” [3] - 报告对“化学制药”与“中药生产”子行业未给出评级 [3] 报告核心观点 - 报告核心关注点为在研新药Lirafugratinib (RLY-4008)已向美国FDA递交新药上市申请(NDA)，用于治疗特定胆管癌患者 [1][5] - 报告认为Lirafugratinib临床数据积极，在目标患者中独立评审委员会评估的客观缓解率为46.5%，疾病控制率达96.5%，中位总生存期为22.8个月 [5] 市场表现总结 - 2025年2月2日，医药板块整体下跌2.42%，跑输沪深300指数0.29个百分点，在申万31个子行业中排名第16位 [4] - 子行业表现分化，医院(-0.99%)、医药流通(-1.63%)、血液制品(-1.65%)跌幅相对较小，而其他生物制品(-3.69%)、线下药店(-3.09%)、医疗研发外包(-2.81%)跌幅居后 [4] - 个股方面，迈普医学(+8.35%)、海翔药业(+7.58%)、维康药业(+6.68%)涨幅居前；常山药业(-12.29%)、前沿生物(-11.39%)、天宇股份(-10.08%)跌幅居前 [4] 行业要闻总结 - Elevar公司宣布，其口服FGFR2抑制剂Lirafugratinib已向FDA提交NDA，用于二线治疗携带FGFR2融合或重排的胆管癌患者 [5] - 该药物临床数据显示，中位缓解持续时间为11.8个月，中位无进展生存期为11.3个月 [5] 公司要闻总结 - 济川药业与普祺医药签署协议，获得普美昔替尼鼻喷雾剂在大中华区的独家商业化权益，对价最高不超过人民币1亿元 [5] - 恒瑞医药重新提交的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的生物制品许可申请(BLA)获得美国FDA受理 [6] - 亿帆医药子公司获得维生素K1注射液的药品注册证书 [6] - 上海谊众发布2025年业绩快报，预计营业收入为3.17亿元，同比增长82.72%，预计归母净利润为0.64亿元，同比增长819.42% [6]