投资评级 - 报告对诺诚健华维持“推荐”评级 [1][8] 核心观点 - 公司正通过商业化放量与对外合作双轮驱动，迈向2.0发展阶段 [1] - 核心品种奥布替尼稳步放量，公司在血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布局，并高效推进在研管线 [8] - 2025年公司达成两项重要对外授权合作，带来首付款及未来里程碑收入，显著提升业绩预期 [7][8] 财务表现与预测 - 2025年业绩预告：预计2025年实现营业收入23.7亿元，同比增长约134%；预计归母净利润首次扭亏为盈，达6.3亿元左右 [4] - 历史及预测数据： - 营业收入：2023年7.39亿元，2024年10.09亿元，2025年预测23.71亿元，2026年预测25.75亿元，2027年预测27.32亿元 [6] - 收入同比增长率：2024年为36.7%，2025年预测为134.9%，2026年预测为8.6%，2027年预测为6.1% [6] - 归母净利润：2023年亏损6.31亿元，2024年亏损4.41亿元，2025年预测盈利6.33亿元，2026年预测盈利4.33亿元，2027年预测盈利3.23亿元 [6] - 毛利率：2024年为86.3%，2025年预测为98.0%，2026年预测为92.0%，2027年预测为89.0% [6] - 净利率：2024年为-44.9%，2025年预测为27.4%，2026年预测为17.3%，2027年预测为12.1% [6] - 盈利预测调整：基于对外合作带来的收入确认，报告将2025-2027年收入预测上调至23.71、25.75、27.32亿元（原预测2025-2027年为14.03、17.02、19.94亿元） [8] 商业化进展与产品管线 - 已上市产品： - 奥布替尼：独家适应症边缘区淋巴瘤（MZL）不断放量；2025年4月一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（1L CLL/SLL）新适应症获批上市并纳入医保；国内治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）临床3期已完成患者入组；2025年第三季度启动针对原发进展型多发性硬化症（PPMS）的临床3期试验 [7] - 坦昔妥单抗（CD19单抗）：2025年5月在国内获批，用于治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL） [7] - 佐来曲替尼（新一代TRK抑制剂）：2025年12月在国内获批上市，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者 [7] - 在研核心管线重要进展： - BCL2抑制剂 (mesutoclax)：联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的注册3期临床即将完成入组；治疗BTK抑制剂经治的套细胞淋巴瘤（MCL）的注册临床试验进行中 [8] - TYK2抑制剂 (soficitinib, ICP-332)：治疗中重度特应性皮炎（AD）的临床3期已完成入组；治疗白癜风的临床2期已完成入组 [8] - TYK2变构抑制剂 (ICP-488)：治疗银屑病的临床3期已完成入组；治疗皮肤型红斑狼疮（CLE）的临床2期进行中 [8] - ADC平台：首款ADC管线ICP-B794已进入临床阶段 [8] 对外合作与授权 - 与康诺亚及Prolium的合作：2025年1月，就ICP-B02（CD20xCD3双抗）达成合作，诺诚健华与康诺亚按各50%比例合计获得1750万美元首付款，及最高5.025亿美元额外里程碑付款，双方还将获得未来产品销售分成及Prolium的少数股权 [7] - 与Zenas Biopharma的合作：2025年10月，就奥布替尼及两项临床前资产达成授权合作，涉及奥布替尼在多发性硬化症（MS）的全球独家权利、在其他非MS及非肿瘤领域（除大中华区及东南亚）的独家权利，以及临床前IL-17抑制剂和一款口服透脑TYK2抑制剂的特定区域权利，该交易总金额超过20亿美元 [7] 公司基本信息 - 股票代码：688428.SH [1] - 行业：医药 [1] - 总股本：17.65亿股 [1] - 总市值：209亿元 [1] - 每股净资产：3.78元 [1] - 资产负债率：29.9% [1]