创新药专题:中国声音响彻2026年JPM大会
西南证券·2026-02-06 14:37

报告核心观点 - 2026年JPM大会显示,中国创新药在全球舞台上的影响力显著增强,尤其在BD(业务拓展)出海方面表现突出,为行业注入了新的业绩增长动力和市值弹性 [4][6][8] - 全球跨国药企(MNC)的战略定位更加聚焦,BD交易已成为其核心战略,交易方向趋于精准化和理性化,重点关注神经科学、免疫、肿瘤、心血管疾病以及下一代免疫治疗(如双抗、ADC)、细胞与基因治疗等领域,同时AI技术在研发全流程的应用成为高频词 [6][17][18] - 报告提出了2026年创新药投资的三条主线:1) BD出海加速;2) 政策支持与支付端改善;3) 把握临床数据读出和商业化准入的关键节点 [8] JPM大会概况与全球MNC战略 - JPM大会是全球医疗健康领域规模最大、最具影响力的产业与投资盛会,始于1982年,涵盖制药、生物技术、医疗器械、诊断、数字健康、医疗服务等全领域 [3] - 2026年JPM大会于1月12日至15日在美国旧金山举办,采用线上线下混合形式,吸引了超500家上市公司参与,其中生物技术板块占35%,制药板块占33% [5][23] - 全球MNC的战略呈现三大特征:领域聚焦于神经科学、免疫、肿瘤和心血管疾病四大领域;BD交易趋于精准化、理性化,并被提升为资产配置首要任务;AI成为高频词,大厂加大布局以赋能研发、临床及运营全流程 [6][18] - 多家MNC明确了未来的BD策略重点,例如诺华、阿斯利康关注双抗和ADC,辉瑞关注肿瘤ADC和代谢疾病,诺和诺德关注与GLP-1协同的新靶点等 [20] 中国创新药BD出海与行业动态 - 2025年中国创新药BD出海节奏显著提速,截至12月5日,出海项目数量达166项,较2024年全年增加54项;首付款达63.0亿美元,较2024年全年增长超199%;总金额达1419.7亿美元,较2024年全年增长超136.8% [8] - 超52%的分子在出海时处于I期临床及临床前阶段,显示新药研发的价值实现路径愈加丰富 [8] - 从分子类型看,偶联药物(如ADC)因“精准导航”特性成为肿瘤药研发与BD重点,PD-1+双抗等抗体类新药大单频出,GLP-1R靶点新药在长效化、口服化、多靶点激动等方向仍具出海潜力 [8] - JPM 2026期间涌现多笔重要BD交易,例如荣昌生物将PD-1/VEGF双抗RC148授权给艾伯维,首付款6.5亿美元,总金额最高达49.5亿美元;先声药业将TL1A/IL-23p19双抗SIM0709授权给BI,总金额11.96亿美元 [6][14][15] 政策与支付环境 - 政策定调支持创新药发展:2025年7月医保局、卫健委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》,10月发布的《十五五规划》明确“支持创新药械发展”并延续三医协同 [8] - 支付端呈现改善趋势:2025年12月国谈首次构建“基本+商保”双目录并行模式,基本目录纳入114种药品且成功率88%为历年最高,首版商保目录纳入19种高价值创新药,为药品商业化打开了空间 [8] - 同月中央经济工作会议延续优化集采、深入医保支付改革的基调,未来医保、商保支付与药品集采、价格改革等政策的协同性预计将不断增强 [8] 重点中国创新药企进展与催化剂 百济神州 - 2025年前三季度收入达38亿美元,同比增长43%,自由现金流达5.6亿美元 [30] - 泽布替尼在2025年第三季度销售额超过伊布替尼,成为BTK抑制剂领域领导者,在初治CLL/SLL患者中6年PFS率高达74% [33] - 2026年关键催化剂包括:泽布替尼MCL适应症的III期MANGROVE数据读出;索托克拉R/R MCL适应症美国获批;一线CLL适应症头对头III期临床启动;BAFFR x CD22 x CD3三抗等多个新分子进入临床 [35][36][37] - 从2026年开始,公司预计每年将有8到10个新分子实体进入临床 [41] 恒瑞医药 - 构建“研发+BD双轮驱动”,2023年以来完成12笔BD交易,总价值超270亿美元 [24] - 2026年预计有3款新药上市,包括肿瘤领域PD-L1/TGF-β双抗瑞拉芙普、心血管代谢领域胰岛素INS068、以及神经科学/其他领域的干眼症药物SHR8028 [45] - 2026-2027年初有多款重点药物的晚期临床数据披露节点,涉及GLP-1/GIP双靶点激动剂HRS9531、HER2 ADC SHR-A1811、Claudin 18.2 ADC SHR-A1904等 [52] - 核心管线资产如PD-L1/TGF-β双抗SHR-1701在1L胃癌治疗中显示同类首创潜力,中位总生存期达16.7个月;GLP-1/GIP双靶点激动剂HRS9531具备同类最佳潜力 [53] 科伦博泰 - 核心产品TROP2 ADC药物SKB264针对2L+ HR+/HER2-乳腺癌和2L EGFR突变非小细胞肺癌的上市申请已在美国提交,预计分别于2026年下半年和上半年获批上市 [57] - SKB264布局了16项全球III期临床研究,覆盖乳腺癌、肺癌、妇科肿瘤、胃肠道肿瘤等多个癌种 [59] 其他重点公司 - 传奇生物:CAR-T产品西达基奥仑赛2025年第三季度单季度净销售额5.24亿美元,同比增长84%,产品线预计在2025财年实现盈利,公司计划在2026年实现运营盈利 [67][70] - 迪哲医药:核心产品舒沃替尼计划于2026年上半年提交用于一线治疗EGFR exon20ins突变非小细胞肺癌的全球新药上市申请 [80][83] - 荣昌生物:除RC148授权外,其CDCP1 ADC药物RC278已进入I/II期临床,在临床前结直肠癌模型中显示出深度肿瘤消退潜力 [104] - 云顶新耀:核心产品耐赋康2025年1-9月收入约10亿元人民币,2026年收入目标为24-26亿元人民币 [110][114] - 再鼎医药:DLL3 ADC药物Zoci在2026年有多项关键数据读出计划,包括单药治疗2L/3L小细胞肺癌的颅内活性数据,以及联合PD-L1一线治疗小细胞肺癌的数据 [121][122] 中国CXO行业动态 - 药明康德:预计2025年总收入455亿元,同比增长21.4%;经调整Non-IFRS归母净利润150亿元,同比增长41.3% [134];2025年FDA批准的30款新药中,公司参与了8款;公司正在参与24种GLP-1新药的研发 [139] - 药明生物:2025年新签209个项目,创历史新高,其中三分之二为双多抗和抗体偶联药物;在手项目总数达945项,其中74个处于临床三期,25个处于商业化生产阶段 [145];双多抗是增速最快的分子类型,贡献近20%集团总收入,同比增长超120% [150]

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