投资评级 - 报告认为公司估值明显低估,合理估值范围应在250亿港元以上,推荐重点关注 [21] 核心观点 - 公司正从传统仿制药向“医美+创新药”双轮驱动战略转型,25年在医美板块高增长带动下收入开始增长并扭亏为盈,预计26年医美和创新药将带动收入和利润双双高增长 [21] - 公司全面领先的医美管线布局,将为未来带来可观的收入和利润规模 [21] 公司业绩与财务摘要 - 25年上半年收入同比增长21%至11.5亿元,经营溢利同比增长142%至2.6亿元,归母净利润同比增长407%至1.0亿元 [3] - 25年上半年研发开支同比下降22%至1.5亿元 [3] - 截至25年上半年,现金及现金等价物加理财产品及定期存款等为38.9亿元 [3] - 25年全年股份回购(1.53亿港元)+信托购股(5171万港元),总规模超2.05亿港元 [3] - 25年上半年公司派息率高达89%,自IPO至今累计现金分红约75.3亿元 [20] - 公司预计25年将扭亏为盈,26年收入和利润将双双高增长 [20] 业务板块分析:医美(渼颜空间) - 25年上半年医美收入同比大增81%至5.9亿元,占公司总收入51%,毛利率同比提升8个百分点至73%,分部溢利同比大增215%至3.1亿元 [4] - 医美收入核心贡献产品为肉毒毒素乐提葆,其收入约占医美收入的8成,覆盖医美机构超7300家,当前市占率近20% [5] - 中国肉毒毒素产品市场渗透率不到2%,市场空间约18亿美元,远低于美国(6-8%)和韩国(8-12%)的渗透率 [5] - 25年公司有3大重磅产品获批:1)4月获批自研童颜针“回颜臻”和“斯弗妍”;2)3月获批少女针“倾研”;3)9月获批水光针“冻妍” [6][9] - 公司预计再生类产品(童颜针/少女针)26年销售可达6亿元 [6] - 25年9月公司投资入股瑞士Suisselle,获得CELLBOOSTER®系列水光针永久独家代理权,并计划利用其覆盖43国的销售网络将自研产品推向海外 [9] - 中国24年水光针市场规模约186亿元(同比增长17%),童颜针+少女针的再生材料市场约55亿元(同比增长83%) [10] - 公司是国内唯一同时拥有合规少女针与童颜针的企业 [10] - 在研产品包括水光针(部分预计26年获批)、胶原蛋白(部分预计27年下半年获批)和司美格鲁肽(减重)等 [10] - 预计公司医美板块26-28年将维持50%以上的复合增速,28年达到40亿元左右规模,利润率预计能维持在30%以上 [11] 业务板块分析:创新药(轩竹生物) - 轩竹生物于2025年10月15日成功在港交所上市,截至报告日市值达345亿港元,四环医药持股49.13% [3][12] - 25年上半年创新药收入同比增长30%至0.17亿元,分部亏损1.6亿元 [12] - 核心产品1:安奈拉唑钠肠溶片(安久卫®),为首个且唯一国内自研PPI质子泵抑制剂创新药,已纳入国家医保目录,预计27年获批反流性食管炎适应症 [12] - 核心产品2:吡洛西利片(轩悦宁®),为国内唯一获批单药用于HR+/HER2-晚期乳腺癌末线治疗的CDK4/6抑制剂,已纳入国家医保目录 [13] - 轩悦宁®单药末线治疗的mPFS为11个月,是已报道CDK4/6单药后线治疗最长mPFS;其二线治疗mPFS为14.69个月,较对照组延长超7个月 [14] - 核心产品3:地罗阿克(轩菲宁®),用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌,其临床III期中期数据显示mPFS达31.3个月,ORR达86.9%,颅内ORR高达92.3% [15] - 地罗阿克安全性突出,III级以上严重不良反应发生率仅5%(传统药物为15-20%),停药率1.5%(传统药物为8-12%) [15] - 中国ALK抑制剂市场2024年规模约42亿元,轩菲宁®为国内第9款获批的ALK抑制剂 [15] - 轩竹生物上市募资净额为6.3亿元,随着核心产品商业化,公司进入收入兑现期,预计26年研发费用将大幅下降 [16] 业务板块分析:生物药(惠升生物) - 惠升生物拥有糖尿病赛道全管线,是国内唯一在糖尿病及并发症领域实现全产品覆盖的生物医药企业,四环医药持股61.29% [17] - 25年上半年收入同比增长40倍至0.39亿元,分部溢利亏损0.9亿元 [17] - 核心产品包括:国产首仿德谷胰岛素注射液(惠优达®)、国产首仿德谷门冬双胰岛素(惠优加®)、1类创新药脯氨酸加格列净片(惠优静®,已授权给华东医药)等 [18] - 在研管线包括胰岛素周制剂、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射剂(降糖适应症,预计27年获批)及GLP-1R/GCGR双靶点激动剂等 [18] - 预计惠升生物的收入在25-27年将实现爆发式增长,27年有望达成盈亏平衡 [18] 业务板块分析:仿制药 - 25年上半年仿制药收入同比下降16%至5.0亿元,收入占比44%,毛利率提升4个百分点至68%,分部溢利微升1%至1.7亿元 [19] - 受国家集采及重点监控目录影响,收入端可能还会有小幅下降 [19] - 重点产品包括马来酸桂哌齐特注射液(克林澳®)、咪达唑仑口颊粘膜溶液(宁澳®,国内首仿、国产独家)等 [19] 行业与市场数据 - 中国肉毒毒素市场渗透率不到2%,市场空间约18亿美元 [5] - 中国NMPA已批准7款合规A型肉毒毒素上市,后续有8-10款产品处于上市冲刺或临床阶段,预计2026-2028年迎来集中上市潮 [5] - 中国24年水光针市场规模约186亿元,同比增长17%;童颜针+少女针的再生材料市场约55亿元,同比增长83% [10] - 中国每年乳腺癌新发37万人,其中HR+/HER2-比例为75% [14] - 中国非小细胞肺癌每年有97万人,其中ALK阳性比例约为5-6% [15] - 中国ALK抑制剂市场2024年规模约42亿元 [15]
四环医药(460.HK):仿制药触底中,轩竹生物成功分拆,创新药进入收获期,惠升生物布局糖尿病全管线也迎来成果兑现,医美肉毒素和新品大品种带动高速增长