报告行业投资评级 - 报告对医药行业整体未给出明确的投资评级 [1] - 子行业评级方面:生物医药Ⅱ评级为“中性”,其他医药医疗评级为“中性”,化学制药与中药生产为“无评级” [3] 报告核心观点 - 报告核心关注点为艾伯维(AbbVie)的JAK抑制剂Rinvoq(upadacitinib)针对非节段型白癜风的新适应症已向美国FDA和欧洲EMA递交上市申请,这基于其3期Viti-Up临床研究的积极结果 [5] - 报告同时汇总了当日医药板块市场表现及多家中国医药公司的研发与商业合作进展 [4][5][6] 市场表现总结 - 整体表现:2025年2月5日,医药板块涨跌幅为+0.18%,跑赢沪深300指数0.78个百分点,在申万31个子行业中排名第8 [4] - 子行业表现:医院(+0.81%)、线下药店(+0.74%)和医疗研发外包(+0.49%)表现居前;其他生物制品(-0.99%)、疫苗(-0.44%)和医药流通(-0.25%)表现居后 [4] - 个股表现:涨幅前三为广生堂(+12.94%)、西山科技(+10.24%)和海富中国(+6.72%);跌幅前三为泓博医药(-5.31%)、常山药业(-5.20%)和华康洁净(-4.53%) [4] 行业要闻总结 - 艾伯维Rinvoq新适应症申报:艾伯维已就JAK抑制剂Rinvoq治疗非节段型白癜风的新适应症向美国FDA和欧洲EMA递交监管申请 [5] - 临床数据依据:申报基于3期Viti-Up研究结果,数据显示在治疗48周时,Rinvoq在达到白癜风面积总评分指数降低≥50%(T-VASI 50)和面部评分指数至少75%改善(F-VASI 75)这两个共同主要终点方面取得积极结果 [5] 公司要闻总结 - 恒瑞医药(600276):其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局关于SHR-1894注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验 [5] - 华纳药厂(688799):其参股公司致根医药自主研发的ZG-002片已完成I期临床试验,结果显示在当前给药方案下安全性和耐受性良好,药代动力学特征清晰明确 [5] - 奥翔药业(603229):其合作伙伴STADA的子公司Spirig收到瑞士药品管理局核准签发的枸橼酸托法替布片上市许可,奥翔药业主要承担该产品的生产任务 [6] - 复星医药(600196):其子公司复宏汉霖将斯鲁利单抗注射液在日本用于肿瘤治疗的开发、生产及商业化权利授予Eisai,复宏汉霖将收到7500万美元首付款、最多8001万美元的里程碑付款以及最多2.3333亿美元的销售分成 [6]
太平洋医药日报(20260205):艾伯维Rinvoq递交欧美上市申请
太平洋证券·2026-02-07 08:25