报告投资评级 * 本报告未明确给出对信达生物的具体投资评级(如“买入”、“持有”或“卖出”)[1][2][3][4][5][6][7][8] 报告核心观点 * 信达生物与礼来达成第七次全球战略合作,交易规模超预期,标志着信达生物的研发能力获得国际认可,是中国创新药企全球化能力提升的关键一步[2][5] * 合作采用“中国PoC+全球开发”模式,信达生物主导从药物发现至中国临床概念验证的研发并保留大中华区权益,礼来获得大中华区以外的全球独家权益,此举可发挥信达在中国的高效临床能力并降低其海外开发风险[1][2][5] * 此次合作基于现有管线之外的全新分子,首付款无附带条件,礼来看好中国市场的研发效率及信达生物自身的研发与临床开发能力[3][8] * 合作的首付款与潜在里程碑付款将强化信达生物的财务安全垫,销售分成使其能长期受益于全球市场增长[2][6] * 合作聚焦肿瘤与免疫领域,可与信达生物现有核心管线形成协同,提升整体竞争力[2][6] 合作交易详情 * 信达生物将获得3.5亿美元首付款[1][4] * 在达成后续特定里程碑后,信达生物有资格获得总额最高约85亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款[1][4] * 信达生物有权就各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度销售分成[1][4] * 信达生物保留相关项目在大中华区的全部权利[1][4] 公司近期业务与管线进展 * 2025年药品收入结构:肿瘤管线保持核心市场地位,综合管线(如代谢、心血管等)是收入增长新驱动力,其中玛仕度肽(GLP-1/GCG)、托莱西单抗(PCSK9)和替妥尤单抗(IGF-1R)实现快速放量[3][8] * 即将进入全球III期临床的资产:三项资产将进入全球多中心III期临床,包括IBI363(PD-1/IL-2)、IBI343(CLDN18.2 ADC)、IBI324(VEGF/ANG-2)[3][8] * 核心管线市场潜力:管理层预计,IBI363、IBI343和IBI324三项资产合计具备600亿美元市场空间[3][8] * 重点品种介绍: * IBI324(眼科药物VEGF-A/Ang-2):凭借更小的分子量设计,展现了比对照组Faricimab更快速、显著的视网膜积液消除及视网膜厚度、CST下降,合作伙伴Ollin计划2026年开展全球III期临床研究[3][8] * 其他潜力品种:报告建议关注IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)、IBI3002(IL-4Rα/TSLP)等[2][6] * 与武田合作的财务处理:管理层预期,武田关于IBI363和IBI343的首付款将在未来4-5年陆续摊销记入收入[3][8] 公司长期展望 * 管理层预计公司2027年将实现200亿人民币收入[3][8] * 管理层预计到2030年,公司将共有5个产品进入全球多中心III期临床阶段[3][8]
信达生物(01801):信达生物与礼来达成第七次全球战略合作,合作规模超预期