2026年2月第一周创新药周报
西南证券·2026-02-10 18:25

报告行业投资评级 - 医药生物行业评级为“强于大市”,且评级为“维持” [1] 报告核心观点 - 报告为2026年2月第一周(2.2-2.8)的创新药周报,总结了A股、港股及美股创新药板块走势、全球创新药研发进展与交易动态 [1][2] A股和港股创新药板块本周走势 - 2026年2月第一周,陆港两地创新药板块共计56只个股上涨,88只个股下跌 [2][13] - 涨幅前三为中国抗体-B(+22.79%)、亿腾嘉和(+14.00%)、诺诚健华(+12.24%) [2][13] - 跌幅前三为药捷安康-B(-14.58%)、双鹭药业(-13.95%)、新诺威(-12.53%) [2][13] - 本周A股创新药板块下跌1.32%,跑赢沪深300指数0.02个百分点,同期生物医药板块上涨0.04% [2][14] - 近6个月A股创新药累计下跌8.45%,跑输沪深300指数21.31个百分点,生物医药累计下跌5.74% [2][14] - 本周港股创新药板块下跌1.45%,跑赢恒生指数1.57个百分点,恒生医疗保健下跌1.41% [2][19] - 近6个月港股创新药累计下跌6.80%,跑输恒生指数12.69个百分点,恒生医疗保健累计下跌6.28% [2][19] 美股XBI指数本周走势 - 本周美股XBI指数上涨0.64% [3][19] - 近6个月XBI指数累计上涨47.35% [3][19] 国内重点创新药进展 - 2026年2月(截至报告期)国内有4款创新药获批上市,无新增适应症获批 [4][22] - 报告本周(2.2-2.8)国内有4款新药获批上市,无新增适应症获批 [4][37] - 本周国内首次公示临床试验数量共19个,其中BE/I期8个,II期6个,III期5个,无IV期 [24] - 具体获批进展包括: - 四川科伦药业子公司科伦博泰的TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗获批用于HR+/HER2-乳腺癌的新适应症,基于III期研究显示其PFS为8.3个月(vs 化疗组4.1个月),ORR为41.5%(vs 24.1%) [38] - 云顶新耀的艾曲莫德获批用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎 [38][39] - 正大天晴公布了安罗替尼联合派安普利单抗围术期治疗非小细胞肺癌的II期临床结果,四药方案的MPR率达76.0% [39] - 湖南华纳大药厂参股公司公布了TYK2抑制剂ZG-002片治疗银屑病的I期临床积极结果 [39] - 中山康方生物的依沃西单抗(ivonescimab)获得用于晚期胆道癌一线治疗的突破性疗法认定,其Ib/II期研究显示ORR为63.6%,mPFS为8.5个月,mOS为16.8个月 [39] 海外重点创新药进展 - 2026年2月(截至报告期)美国有1款NDA获批上市,无BLA获批 [5][28] - 报告本周(2.2-2.8)美国有1款NDA获批上市,无BLA获批 [5][40] - 2月欧洲无创新药获批上市 [5][29] - 本周日本无创新药获批上市 [5][34] - 具体进展包括: - 默克的PD-1抑制剂帕博利珠单抗在华获批用于子宫内膜癌的新适应症,这是其在中国获批的第20项适应症 [41] - 强生达雷妥尤单抗皮下注射制剂在华获批用于新诊断多发性骨髓瘤,III期研究显示其将疾病进展或死亡风险降低58% [41] 本周全球重点创新药交易进展 - 本周全球共达成19起重点交易,其中披露金额的有4起 [6][43] - 披露金额的重点交易包括: - 圣因生物与Genentech签订协议,交易金额为15.00亿美元 [6][43][47] - 康方生物与济川药业签订协议,交易金额为0.13亿美元 [6][43][47] - 麦科奥特与云顶新耀签订协议,交易金额为1.72亿美元 [6][43][47] - 复宏汉霖与Eisai签订协议,交易金额为3.88亿美元 [6][43][48] - 其他交易涉及诺华、礼来、药明生物、Vertex等全球TOP20药企与国内生物科技公司 [46][47] 行业基础数据 - 行业股票家数为367家 [11] - 行业总市值为53,087.87亿元 [11] - 行业流通市值为48,427.67亿元 [11] - 行业市盈率(TTM)为37.3倍,同期沪深300市盈率(TTM)为14.0倍 [11]

2026年2月第一周创新药周报 - Reportify