医药生物周报(26年第5周):Roche口服BTK抑制剂PPMS三期临床数据公布
国信证券·2026-02-13 08:45

行业投资评级 - 医药生物行业评级为“优于大市” [1][5] 核心观点 - 本周医药板块表现强于整体市场,生物医药板块整体上涨0.1%,而全部A股下跌1.3% [1][28] - 中药子板块涨幅居前,本周上涨2.6% [1][28] - 医药生物板块当前市盈率(TTM)为37x,处于近5年历史估值的81%分位数 [1][35] - Roche口服BTK抑制剂Fenebrutinib治疗原发性进展型多发性硬化症(PPMS)的三期临床达到主要终点,验证了BTK抑制剂在该领域的成药性,建议关注国内布局相关靶点及适应症的企业 [2][3][25] 行业动态与临床进展 - 多发性硬化症(MS)市场概况:全球MS治疗药物市场规模超过200亿美元,其中Roche的Ocrevus在2025年销售额达70亿瑞士法郎,Novartis的Kesimpta销售额达44亿美元 [3][25] - 疾病分型与未满足需求:RMS(复发缓解型)约占MS病例的85%-90%,PPMS(原发进展型)约占10%-15% [12][15];PPMS目前仅有Ocrevus获批上市,患者选择极其有限 [3][16] - Fenebrutinib关键临床数据:FENtrepid研究入组985例PPMS患者,Fenebrutinib对比Ocrelizumab达到非劣效终点,疾病进展风险降低12%(HR=0.88),疾病进展曲线从第24周开始分离 [2][23] - 安全性数据:Fenebrutinib组肝酶升高>3倍正常值上限(ULN)的比例为13.3%,对照组为2.9% [22][24] - 竞争格局:除Fenebrutinib外,多个BTK抑制剂(如Evobrutinib, Tolebrutinib, Remibrutinib, Orelabrutinib)已推进至MS适应症三期临床 [17][23][26] - 国内企业进展:诺诚健华的奥布替尼(Orelabrutinib)PPMS全球三期临床已于2025年第三季度启动,并与Zenas达成授权协议,潜在总交易金额超过20亿美元 [26] 市场行情回顾 - A股市场:本周生物医药板块上涨0.14%,表现强于市场(沪深300下跌1.33%)[1][28];子板块中医疗服务上涨1.31%,医药商业上涨0.57%,化学制药下跌0.62%,生物制品下跌1.82%,医疗器械下跌0.13% [1][28] - 港股市场:本周港股医疗保健板块下跌1.37%,表现强于恒生指数(下跌3.02%)[29] - 个股表现:A股涨幅居前的包括广生堂(29.83%)、海翔药业(18.64%)、美迪西(18.04%)[28][32];港股涨幅居前的包括亿腾嘉和(14.00%)、复宏汉霖(11.34%)[29] 板块估值情况 - 医药生物板块市盈率(TTM)为37.31倍,全部A股(申万A股指数)市盈率为21.98倍 [35] - 子板块市盈率:生物制品46.09倍,化学制药45.18倍,医疗器械40.24倍,医疗服务34.43倍,中药27.49倍,医药商业21.58倍 [35] 重点公司推荐与盈利预测 - 报告列出了多家重点覆盖公司的盈利预测与投资评级,所有公司评级均为“优于大市” [4][46] - 部分A股公司示例: - 迈瑞医疗:总市值2297亿元,预计2026年归母净利润111.5亿元,对应市盈率20.6倍 [4][46] - 药明康德:总市值2943亿元,预计2026年归母净利润127.3亿元,对应市盈率23.1倍 [4][46] - 爱尔眼科:总市值1032亿元,预计2026年归母净利润48.3亿元,对应市盈率21.4倍 [4][46] - 部分港股公司示例: - 康方生物:总市值828亿元,预计2026年归母净利润7.3亿元 [4][47] - 药明合联:总市值707亿元,预计2026年归母净利润19.2亿元 [4][47] 新股上市跟踪 - 卓正医疗(2677.HK):于2月6日上市,是中国领先的私立中高端综合医疗服务机构 [27] - 北芯生命(688712.SH):于2月5日上市,专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械,核心产品包括血管内超声(IVUS)诊断系统和血流储备分数(FFR)测量系统 [27]

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