医药生物行业周报:和铂医药HBM4003 BD落地,携手偏向性IL-2共启Treg治疗新局-20260224
国海证券·2026-02-24 19:01

行业投资评级 - 报告对医药生物行业维持“推荐”评级 [1][49] 核心观点 - 本周医药板块下跌,但创新药械逻辑未变,国内企业创新能力正逐步增强 [49] - 报告重点关注调节性T细胞治疗领域的新进展,认为和铂医药HBM4003的BD落地与偏向性IL-2药物Rezpeg的积极数据共同开启了Treg治疗新局面 [2][5][6] 报告正文总结 本周市场表现与估值 - 市场表现:本周(2026年2月9日至2月13日)沪深300上涨0.36%,医药生物板块下跌0.81%,在31个一级子行业中排名第21位 [5][11] - 细分板块涨跌:医药子板块中,化学制药、生物制品、医疗器械、医药商业、中药、医疗服务本周涨跌幅分别为-0.54%、-0.89%、-1.07%、-2.68%、-1.75%、0.22% [5][34] - 年初至今表现:2026年初至2月13日,医药板块收益率2.44%,同期沪深300收益率0.66%,医药板块跑赢1.79个百分点 [6][34] - 板块估值: - 以2026年盈利预测计算,医药板块估值33.2倍PE,全部A股(扣除金融)市盈率25.5倍PE,医药板块溢价率为30% [6][37] - 以TTM估值计算,医药板块估值29.2倍PE,低于34.9倍的历史平均水平,相对全部A股(扣除金融)的溢价率为7.9% [6][37] 行业重点事件与公司动态 - 和铂医药HBM4003 BD落地: - 2026年2月23日,和铂医药与Solstice Oncology达成授权及股权合作,授予对方HBM4003在大中华区以外地区的独家权益 [5][12] - 和铂医药将获得总价值逾1.05亿美元的前期对价(包括5000万美元现金首付款、500万美元近期付款及价值逾5000万美元的股权),以及最高约11亿美元的里程碑付款和分级特许权使用费 [5][12] - HBM4003为新一代全人源仅重链抗CTLA-4抗体,2025年10月公布的II期临床数据显示,在23例可评估的MSS mCRC患者中,客观缓解率为34.8%,疾病控制率为60.9%,中位无进展生存期为4.2个月,安全性可控 [5] - Nektar Therapeutics的Rezpeg取得积极数据: - 2026年2月10日,Nektar宣布其Treg生物制剂Rezpeg在为期52周的REZOLVE-AD研究中,经过36周维持期后取得积极疗效 [5][16] - 作用机制:Rezpeg为PEG化重组人IL-2,优先激活高表达IL-2Rα的Treg,从而系统性重塑免疫 [6][16] - 疗效数据: - 诱导期24 μg/kg Q2W方案快速起效,被确立为3期诱导剂量 [6] - 在36周维持期内,Q4W和Q12W给药方案均展现出持久的疗效。第52周时,24µg/kg各治疗组的EASI-75维持率在67%-92%之间,EASI-90维持率在57%-81%之间 [19][20] - Q12W方案下EASI-75维持率(83%)显著高于Dupilumab(55%-72%)和Amli(67%);Q4W方案下应答率(71%)与Dupilumab高频方案(72%)相当 [20] - 持续给药可实现应答加深,vIGA-AD 0/1、EASI-100应答率随治疗持续提升 [6][23] - 安全性:52周安全特征与既往一致,无新安全风险,注射部位反应以轻中度为主、可自行缓解,因不良事件停药率仅3.5%,维持期注射部位反应发生率较诱导期降低 [6][24] - 国内相关公司进展: - 建议关注恒瑞医药、先声药业等 [6] - 恒瑞医药RS2102(靶向IL-2/IL-2RA的抗体融合蛋白)针对特应性皮炎的适应症已获批临床,系统性红斑狼疮适应症已进入I期临床 [6] - 先声药业于2025年11月10日启动其Treg偏好型IL-2突变融合蛋白SIM0278针对中重度特应性皮炎的中国II期临床研究 [6] 科创板及港股申报情况 - 科创板:截至2026年2月13日,申报企业9家(不含终止),其中提交注册1家(哈尔滨思哲睿),已问询6家,中止(财报更新)2家 [28][29] - 港股:截至2026年2月13日,申报企业共92家(不含失效与撤回),全部处于“处理中”状态 [30][31][32][33] 个股表现与重点关注 - 本周个股涨跌榜: - 涨幅榜前列包括:爱迪特(+24.12%)、振德医疗(+17.42%)、数字人(+15.48%)等 [41][42] - 跌幅榜前列包括:花园生物(-11.12%)、*ST赛隆(-10.34%)、海王生物(-9.21%)等 [41][42] - 重点关注公司列表:艾迪药业、药明生物、药明合联、康诺亚-B、三生制药、信达生物、映恩生物-B、微创机器人-B、方盛制药 [6][48][50]