百济神州(06160):业绩符合预期,早研管线步入收获期
国金证券·2026-03-02 21:35

报告投资评级 - 维持“买入”评级,预期公司核心产品高速放量,研发管线有望迎来密集催化,且国内Biopharma龙头地位稳固,全球化布局成效显著 [5] 核心观点 - 公司2025年业绩强劲增长并实现扭亏为盈,核心产品泽布替尼延续高速放量,维持全球市场领导地位,2026年指引显示盈利能力将加速改善 [2][3] - 研发管线高效推进,多项关键临床及注册里程碑预计在2026年发生,早研管线将步入收获期,有望提供持续增长动力 [4] - 基于公司商业化与研发均迎来关键拐点,分析师看好其长期发展,但考虑到研发投入加大,略微下调了近期盈利预测 [5] 业绩表现与财务预测 - 2025年业绩:全年实现总收入53亿美元,同比增长40%;实现GAAP净利润2.87亿美元,同比扭亏为盈 [2] - 2025年第四季度业绩:实现总收入15亿美元,同比增长33%;实现GAAP净利润6650万美元,同比扭亏为盈 [2] - 2026年业绩指引:公司预计全年收入为62-64亿美元,GAAP经营利润为7-8亿美元,非GAAP经营利润为14-15亿美元,毛利率位于80%区间的高位 [3] - 盈利预测调整:考虑到公司加大研发投入,调整2026/2027年归母净利润预测为6.85亿/10.80亿美元(原预测7.95亿/12.22亿美元),新增2028年归母净利润预测为18.97亿美元 [5][10] - 关键财务指标预测:预计2026-2028年营业收入增长率分别为20.27%、19.33%、26.92%;归母净利润增长率分别为138.60%、57.70%、75.70% [10] - 盈利能力改善:预测营业利润率将从2025年的7.6%提升至2028年的21.5%;净利率从2025年的5.4%提升至2028年的19.5% [11] - 股东回报提升:预测净资产收益率(ROE)将从2025年的6.58%显著提升至2028年的24.11% [10][11] 核心产品商业化 - 泽布替尼 (Zanubrutinib): - 2025年第四季度销售额达11.5亿美元,同比增长39%,环比增长10%,维持全球BTK抑制剂市场领导地位 [3] - 美国市场为主要收入来源,第四季度销售额8.4亿美元,同比增长37%,环比增长14% [3] - 欧洲市场份额持续提升,第四季度销售额1.67亿美元,同比增长47%,环比增长2% [3] - 替雷利珠单抗 (Tislelizumab):2025年第四季度实现销售额1.82亿美元,同比增长18%,放量持续攀升 [3] 研发管线进展 - 泽布替尼:预计2026年上半年进行一线套细胞淋巴瘤(MCL)的期中分析 [4] - 索托克拉 (Sotorasib):预计2026年上半年复发/难治性MCL在美国获批;2026年下半年启动三药方案针对二线及以上t(11;14)多发性骨髓瘤的III期临床 [4] - BTK CDAC:预计2026年下半年针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病递交潜在加速批准申请 [4] - CDK4抑制剂:预计2026年上半年启动一线HR+/HER2-乳腺癌的III期临床 [4] - 泽尼达妥单抗 (Zanidatamab):预计2026年上半年在中国和美国递交一线HER2+胃食管腺癌的新药上市申请 [4] - GPC3/4-1BB双特异性抗体:预计2026年下半年启动潜在的注册II期临床 [4] - 数据披露计划: - 2026年上半年:公布CDK4抑制剂一线HR+乳腺癌I期数据、B7-H4 ADC妇科和乳腺癌I期数据、GPC3/4-1BB双抗后线肝细胞癌I期数据 [4] - 2026年下半年:公布PRMT5抑制剂和CEA ADC针对实体瘤的早期临床数据 [4]

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