投资评级 - 维持“买入”评级 [1] 核心观点 - 百济神州2023年第四季度业绩表现强劲，泽布替尼销售额达11亿美元，同比增长38%，环比增长10% [1] - 在美国市场，泽布替尼销售额达8.45亿美元，同比增长37%，环比增长14% [1] - 在慢性淋巴细胞白血病的一线治疗患者中，泽布替尼在BTK抑制剂品类中占据约一半份额，在所有治疗药物中占据约四分之一份额 [1] - 公司2023年第四季度毛利率同比提升4.7个百分点至90.5%，一般及行政费用率同比下降7.7个百分点，非美国通用会计准则净利润同比大幅增长至2.25亿美元 [1] - 公司指引2026年收入为62亿至64亿美元，美国通用会计准则经营费用为47亿至49亿美元，毛利率处于80%区间的高位，非美国通用会计准则净利润为14亿至15亿美元 [1] 业务领域与管线布局 - 公司聚焦四大治疗领域：慢性淋巴细胞白血病、其他血液肿瘤、实体瘤、炎症/免疫 [2] - 慢性淋巴细胞白血病领域：索托拉西布有望在2024年内在欧美上市，BTK CDAC有望在2026年下半年提交上市申请 [2] - 泽布替尼联合索托拉西布的固定周期疗法首个同机制对照III期临床试验近期已启动 [2] - 未来有望形成泽布替尼联合索托拉西布主攻一线治疗、CDAC单药和索托拉西布联合CDAC主攻复发难治人群的布局 [2] - 其他血液肿瘤领域：依托泽布替尼、索托拉西布等后期品种和CD19/CD20靶向三抗、双抗及细胞疗法，将适应症拓展至其他淋巴瘤、多发性骨髓瘤、急性髓系白血病等 [2] - 实体瘤领域：着力于乳腺癌、肺癌和消化道肿瘤 [2] - 近期PD-1联合HER2双抗及化疗方案在一线HER2阳性胃癌治疗上取得成功，有望扩大海外应用场景 [2] - CDK4抑制剂、B7H4抗体药物偶联物、GPC3/4-1BB双特异性抗体已进入或将在未来12个月内启动注册性研究 [2] - 炎症/免疫领域：2026年将读出BTK CDAC、IRAK4 CDAC的早期临床数据 [2]