报告投资评级 - 行业整体评级未在提供内容中明确给出 但子行业评级显示 生物医药Ⅱ评级为“中性” 其他医药医疗评级为“中性” 化学制药与中药生产为“无评级” [6] 报告核心观点 - 报告核心聚焦于美国FDA授予在研药物Brepocitinib优先审评资格这一行业要闻 该药有望成为首个获批用于治疗皮肌炎的靶向疗法 [4] - 报告同时总结了当日医药板块市场表现及部分公司的产品获批进展 [3][4][5] 市场表现总结 - 2025年3月4日 医药板块整体下跌1.12% 但跑赢沪深300指数0.02个百分点 在申万31个子行业中排名第26位 [3] - 子板块方面 体外诊断(-0.62%)、医院(-0.72%)、疫苗(-0.85%)表现相对居前 而血液制品(-2.16%)、线下药店(-2.10%)、医疗设备(-1.86%)表现居后 [3] - 个股方面 亚虹医药单日上涨20.02% 艾力斯上涨11.17% 润都股份上涨6.99% 位列涨幅榜前三 康惠股份(-6.26%)、常山药业(-5.89%)、华兰股份(-4.75%)位列跌幅榜前三 [3] 行业要闻总结 - 近日 Priovant公司宣布 其用于治疗皮肌炎的在研小分子药物Brepocitinib的新药申请(NDA)获美国FDA受理并授予优先审评资格 [4] - 该资格的授予基于3期VALOR研究的积极结果 数据显示30mg剂量组在第52周时 在主要终点肌炎总改善评分(TIS)方面 相较安慰剂达到统计学显著且具有临床意义的改善 [4] - Brepocitinib是一款选择性TYK2和JAK1双重抑制剂 若顺利获批 有望成为首个治疗皮肌炎的靶向疗法 [4] 公司要闻总结 - 三友医疗(688085) 其控股公司法Implanet的SWINGO-3D Lumbar Cage System(3D打印腰椎椎间融合系统)获得美国FDA 510(K)认证 [4] - 凯普生物(300639) 子公司凯普医药的“染色体(13/18/21/X/Y)多重STR基因分型试剂盒(荧光PCR毛细管电泳法)”获国家药监局颁发的医疗器械注册证 [5] - 九强生物(300406) 其产品“血型鉴定及不规则抗体筛查质控品”获国家药监局颁发的医疗器械注册证 [5] - 东亚药业(605177) 其产品“富马酸伏诺拉生片”获国家药监局签发的药品注册证书 [5]